可威磷酸奥司他韦：流感季必备神药？
可威磷酸奥司他韦：流感季必备神药？
随着流感季的到来，可威磷酸奥司他韦再次成为热搜焦点。作为唯一被批准用于流感预防的口服药物，其在全球销量占比高达92%，尤其在中国零售药店覆盖率接近70%。无论是治疗还是预防甲型及乙型流感，可威都表现出色。面对流感病毒的威胁，你准备好这款“神药”了吗？
作用机制：精准打击流感病毒
磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，是一款经典的抗流感药物。为Gilead开发的新药，后来转让给Roche联合开发。该药1999年11月首次登陆瑞士和美国，商品名为TAMIFLU®，目前已经在全球60多个国家和地区上市。从作用机制来看，磷酸奥司他韦可通过抑制神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制病毒在人体内的传播。口服给药后，磷酸奥司他韦迅速被胃肠道吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐），继而发挥治疗作用。自2018年起，磷酸奥司他韦被《流行性感冒治疗指南》列为流感推荐药物，主要用于流感的治疗。
临床效果：治疗预防双管齐下
磷酸奥司他韦是治疗流感的一线用药。能够有效抑制流感病毒在人体内的复制和播散，可以用于治疗甲型流感和乙型流感。在确诊或怀疑流感时，越早服用奥司他韦效果越好。在早期诊断和治疗时，尽量在48小时内开始服药，以取得较良好的治疗效果。
在流感高发季，有流感接触史的人，经医生评估，有必要的可以服用奥司他韦预防流感。预防用量是治疗量的一半，需要服用10天。但是奥司他韦不建议作为人群普遍预防手段，而且也只在服药期间有预防作用。药物预防不能代替疫苗接种，只能作为没有接种疫苗或接种疫苗后尚未获得免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预防措施。
市场表现：国产化成就亮眼
作为国家基药和全国医保乙类药品，磷酸奥司他韦的市场表现一直吸引着行业目光。根据米内网数据，磷酸奥司他韦2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元，同比增长72.16%。从行业企业的终端格局来看，宜昌东阳光长江药业股份有限公司（简称“东阳光药”）生产的可威®，无论是首创颗粒剂型还是原研专利授权胶囊剂型，均占据了细分市场的主要份额。资料显示，2023年可威®在中国磷酸奥司他韦市场排名第一，市场占有率64.8%，且按2023年的销售收入计占中国抗流感药物市场的50.5%。
东阳光药是国内及全球领先的奥司他韦通用名药物生产企业，其对该品种的产业建设至今已有18年。作为关键防疫药物，国产化对保障供应的民生需求意义重大。2006年，东阳光药获得原研奥司他韦化合物在中国的非独家专利授权，并在国家相关部委和单位的组织和指导下，正式启动了奥司他韦原料药和制剂在国内的本土化生产之路。
在生产工艺方面，东阳光药创建奥司他韦非叠氮药用合成技术路线，该技术避免了传统工艺的弊端，使生产效率和产量大幅提高，而且不产生致突变杂质，产品质量和安全性更为可靠。在药物剂型方面， 2008年，由北京军事医学科学院等单位牵头，开发出奥司他韦颗粒制剂，并由东阳光药成功实现产业化落地，解决了国内儿童流感患病无药可用和不规范用药的长期难题。凭借突出的产品优势，可威®颗粒成为国内儿童流感的主要用药，成为家喻户晓的品牌。经过18年的努力，流感关键防疫药品全面实现国产化，质量和产量双重保障下，不再依赖进口。
专家观点：理性看待“神药”光环
“出现幻觉是小概率事件。奥司他韦是治疗流感非常有效的药物，但不可滥用，更不能超剂量使用。”中国科技大学第一附属医院药剂科主任沈爱宗说，是否服用奥司他韦一定要经过医生诊断，医生在开出处方后应告知患方注意观察不良反应，特别是儿童和青少年家长应密切关注孩子服药后是否产生异常行为。此外，有人患了普通的细菌性感冒也擅自服用奥司他韦，其实毫无作用。还有人超剂量服用，也是十分危险的。滥用奥司他韦不仅增加了药物不良反应发生的风险，还有可能导致流感病毒耐药。耐药后的流感病毒仍可继续传播，但再用奥司他韦治疗就无效了。
“原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法，按照药品研发上市先后次序，首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”，待该产品的专利过期或得到专利授权后，其他生产企业参照原研药相关标准生产的被称为“仿制药”。事实上，国际上通行概念为“通用名药”就是Generic Drugs，具体指原创新药也称专利药或品牌药，专利到期后，其他制药企业开发生产的，具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。
大力发展“通用名药”对于降低药品费用、减轻患者负担、增强药品可及性具有十分重要的意义。世界各国均把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如，美国药品市场处方量的90%开具的都是通用名药，各大著名的跨国医药企业也把研发和生产通用名药作为重要的业务内容。
通用名药也是我国医药工业的重要组成部分。为了提高通用名药的质量，2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确将“仿制药”由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并从2016年加快推进仿制药一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现了与国际接轨。具体到磷酸奥司他韦，2019年2月，我国首个国产磷酸奥司他韦通过仿制药一致性评价。截至目前，我国已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价，大家可以遵医嘱，根据医生开具的处方，选择使用相关药品。
结语：科学用药，理性应对
磷酸奥司他韦确实是目前治疗和预防流感最有效的药物之一，但是否能称之为“神药”？答案或许因人而异。它在流感防治中发挥着重要作用，但也有其局限性：
- 仅对流感病毒有效，对普通感冒无效
- 需要在症状出现后48小时内使用效果最佳
- 存在副作用风险
- 不可滥用，需遵医嘱使用
因此，我们既要重视磷酸奥司他韦在流感防治中的作用，也要理性看待其局限性，科学用药，合理防治。