CE标志全面指南：定义、申请要求及合规要点
CE标志全面指南：定义、申请要求及合规要点
CE标志是欧盟产品合规的重要标识，广泛应用于欧盟市场上的各种产品和设备。欧盟委员会已发布20多项CE标志指令和法规，涵盖了25个不同领域的产品。如果您的产品属于这些指令和法规的范围，您需要确保产品符合相关要求，并完成相应的合规程序。
什么是CE标志？
CE（Conformité Européenne）标志是欧盟产品的合规标志。涵盖25个新产品、成品、制造品、非食品产品领域的统一欧洲产品立法要求获得CE标志才能进入欧盟单一市场。
CE标志的设计要求
- CE标志可以是任何颜色，只要清晰即可。
- 它可以是实心或轮廓形式。
- 它必须至少5毫米高。
- 符号的形状、比例、粗细和间距必须符合立法公布的网格图像。
- 比例错误的CE标志很常见，特别是字母之间的空间被压缩。他们不正确。
哪些类型的产品需要CE标志？
25个品种的产品需要CE标志，包括：
- 最复杂的消费品
- 医疗产品
- 大多数工业产品和设备
- 玩具
- 一些建筑产品
- 肥料
为什么产品需要CE标志？
CE标志允许具有单一认证的同一产品在欧洲经济区任何成员国的市场上投放，而无需满足任何进一步的国家要求。在欧盟单一市场之前，一些产品需要不同的变体和不同的证书才能在不同的欧盟成员国销售。这些都是“贸易技术壁垒”。(TBT) 为了建立单一市场，欧盟将产品分为几组：
- TBT不重要的那些。它们获得了“相互认可”，这意味着当局必须允许符合任何成员国规则的产品
- 那些TBT很重要但值得解决的问题。它们被分为统一的部门，每个部门都有成员国商定的一套共同的统一规则。其中一些行业需要CE标志。
- 那些需要或不值得解决技术性贸易壁垒的问题，要么是因为跨境贸易不多，要么是因为制造商或成员国想要技术性贸易壁垒。这些仍然受国家立法的约束，并且没有加入单一市场。
谁必须申请CE标志？
通常，制造商在确保符合法规后会应用CE标志。他们可以指定一名授权代表为他们做这件事。如果其他人应用了CE标志，当局将认为他们是制造商，并期望他们履行制造商的所有义务。
自有品牌标签产品和进口产品
如果自有品牌标签商(OBL)在产品上放置其名称或商标而不是原始制造商的名称，则OBL被视为制造商，必须确保合规性并应用CE标志。
进口产品必须有在欧洲经济区设立的负责任的经济运营商，例如进口商或授权代表。他们一定：
- 确保制造商遵守立法的要求。如果没有，那么他们必须履行制造商的义务，并使产品在投放市场之前符合要求。
- 在产品上标记其欧盟名称和地址。如果由于产品太小而无法做到这一点，那么他们可以在包装或随附文件上进行标记。
- 能够向EEA当局提交符合性声明和技术文件。
- 能够随时与主管部门和制造商合作，应对流通中不合格产品带来的任何风险。
EEA制造商是EEA产品的负责人。
CE标志是否意味着“欧洲制造”？
不需要。非欧洲制造商如果遵守适用的法律，可以在其产品上贴上CE标志。然而，在产品投放市场之前，欧洲经济区必须有一个负责任的经济运营商。
制造商需要做什么才能获得CE标志？
他们必须确保产品符合适用的CE标志指令和法规的所有要求。其中一些要求与产品有关，其他要求与制造商的信息和程序有关。基本要求涉及设计、制造、测试和用户信息，以最大限度地降低产品风险。大多数立法涉及健康和安全风险，但有些立法涉及环境、产品性能、兼容性和测量准确性风险。
还有行政要求，例如：
- 某些产品获得指定机构的合规性批准
- 保留合规信息以备不时之需
- 完成并为某些产品提供合格声明
- 应用CE标志
- 可识别为制造商
- 对产品、组件、供应商和客户有足够的可追溯性
- 如果产品存在风险，能够减轻风险。
产品是否必须获得批准才能获得CE标志？
通常不会。大多数产品都可以由制造商通过填写符合性声明并加贴CE标志来进行自我认证。某些产品领域要求高风险产品必须获得公告机构（经认可的合格评定机构）的批准才能获得CE标志。一些行业要求所有产品都这样做。根据风险的不同，公告机构可能需要批准设计、制造、测试或全部。
产品是否必须注册才能获得CE标志？
通常不会。大多数都可以在没有任何当局参与的情况下投放市场。医疗器械、化妆品和化学品可能需要注册或向当局通报。
所有产品都可以贴CE标志吗？
不可以。只有属于要求CE标志的25项欧盟指令和法规中的一项或多项范围内的产品才可以使用它。
无法加贴CE标志的产品怎么办？
一些产品具有遵循类似原则的协调规则，但不要求或不允许使用CE标志。他们包括：
- 公路、铁路、航空和水运运输工具
- 化学品
- 药物
- 化妆品
其他产品须遵守不统一的成员国规则，包括：
- 食品、饮料、农产品
- 家具和服装
- 供消费者和专业用途使用的通用产品。
- 林业产品
- 原料
- 枪支
- 一些建筑产品
- 建筑物和土木工程结构
- 基础设施
- 军事和核设备
CE标志旁边的数字是什么意思？
它是参与产品生产控制的公告机构的识别号。仅批准产品设计的公告机构在CE标志旁边没有其标识号。
二手产品需要CE标志吗？
如果它之前已投放到欧洲经济区市场，则不会。如果它是进口的并首次投放市场，那么无论它的年龄如何，都必须根据现行立法贴有CE标志。
如何检查CE标志是否真实以及产品是否安全？
如果CE标志与制造商名称位于同一标签上，则制造商在完成合格评定后应用该标志的可能性就大得多。单独的CE标签表明其他人已经应用了该标签，但他们可能无法确保其正确合规。其他合规迹象包括：
- 正确列出立法、标准和其他信息的合格声明。有时产品需要这样做，但消费品并不总是如此。
- 测试实验室的证书。一些制造商在产品中或网站上提供有关认证的信息。
销售没有CE标志的产品会受到什么处罚？
成员国规定了对违规行为的处罚。其范围从对轻微违法行为的小额罚款，到对重大事件的刑事处罚，具体取决于所造成的损害和伤害。
CE标志可以与其他合规标志一起出现在产品上吗？
仅当其他标记涉及与CE标记特征不同的产品特征或目标时。例如：仅出于安全目的而进行CE标记的产品可以应用单独的能源效率标记。单独的能源效率标志不能应用于同时具有能源效率和安全性的CE标志的产品。其他合格标志不得混淆或掩盖CE标志或其用途。只要CE标志明确，在世界其他地区应用合规标志就没有限制。
如果制造商在没有正确完成合格评定的情况下在产品上贴上CE标志，会发生什么情况？
这是不合法的，并且违反了CE标志立法。根据CE标志立法，在欧洲经济区生产产品的制造商和任何其他经济运营商都可能受到起诉。
谁负责监管CE标志？
每个欧洲经济区成员国的市场监管机构对立法进行监督和监管。当局可能会通过以下方式收到违规行为的警报：
- 来自分销商、零售商、竞争对手或最终用户的报告
- 海关当局进行边境检查
- 市场监管部门自行检查产品
不合规产品也有可能长期未被检测到。但一旦检测到，必会受到处罚。