5死，百人入院，“红曲制品”还能服用吗？

创作时间:

作者:

@小白创作中心

5死，百人入院，“红曲制品”还能服用吗？

引用

澎湃

https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_26994009?commTag=true

近期邻国某制药公司保健品中毒事件登上热搜，初步调查事故原因是消费者服用含有红曲成分的保健品后出现多人住院甚至死亡情况。以下科普红曲制品的作用及毒性风险。

红曲的来源与应用

红曲又称红米、赤曲等，是谷物加红曲菌发酵的产物，红曲菌属真菌类微生物。红曲的应用主要在医药、酿酒、酿醋、食品发酵、食品染色、化妆品等方面。红曲食用及药用有近两千年历史，据考证红曲最早记载于汉代，作为药物治疗疾病最早用于元代，明代药学家李时珍在《本草纲目》中、科学家宋应星在《天工开物》均详细地记载了红曲的培制和用途。近现代有学者从红曲菌中分离出降脂成分内酯型莫纳可林K，结构与洛伐他汀相同，莫纳可林K能抑制胆固醇生物合成中的关键酶：3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)和甲戊酸合成达到降低胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯等作用。

红曲的功效

此外，红曲中的红曲色素、麦角固醇、氨基酸、γ-氨基丁酸、类黄酮、生物碱、甾醇、异黄酮和不饱和脂肪酸等，也有改善脂质代谢作用。研究表明，红曲除了有降脂作用还有抗炎、抗氧化、改善血管弹性、抑制动脉粥样硬化板块形成等作用。因此，国内外有大量以红曲为原材料的药品上市，红曲单药制剂包括血脂康、脂必妥片、Cholestin、Hypocol等，还有含有红曲的复方制剂，如Armolipid、LopiGLIKB等。

红曲的安全性

以上介绍了红曲如此多的有益作用，是不是可以随便买来服用？“他汀时代”，药师在临床经常发现患者服用他汀类药物出现一些不良反应，包括肌痛、肝功能异常、消化道反应、横纹肌溶解等，有些患者来药学门诊咨询，吃他汀类药物出现以上药物不良反应，如果换用红曲类制品是否能避免以上不良反应？我们上文提到红曲中含有与洛伐他汀成分相同的莫纳可林K，关于红曲制品的不良反应，已有报道的包括：胃痛、腹胀、胃部灼热、乏力、口干、头晕头痛、肌痛、皮疹、泌尿道刺激等症状，以及可逆性肌酸激酶和丙氨酸氨基转移酶升高，所以服用红曲类制品也可能发生肌痛、肝功能异常等不良反应。

2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布警告，要求避免使用红曲产品，因其含有的莫纳克林K为洛伐他汀类药物。法国、意大利、荷兰等多国报道红曲类制品导致肌痛、横纹肌溶解等不良反应。由于红曲中含有洛伐他汀等成分，2010年国家食品药品监督管理局对其食用量、不适宜人群等作出了明确规定：红曲米推荐剂量暂定不超过2 g/d，且不适宜在儿童、孕妇、哺乳人群中使用。这次邻国含红曲保健品中毒事件可能跟服用剂量有关，也可能跟红曲中毒副产品桔霉素有关，有报道桔霉素存在肾毒性、肝毒性等不良反应风险，目前发现的红曲菌有34个亚种，并非所有的红曲菌种都产生桔霉素，通过特殊的培养方式、使用特殊的菌株以及工艺条件等方式可以控制桔霉素的含量。下表为不同国家及地区红曲中桔霉素限量标准。