增强现实和虚拟现实医疗级设备：需要考虑的应用场景

增强现实和虚拟现实医疗级设备：需要考虑的应用场景

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网易

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https://www.163.com/dy/article/J2RRA0PT05149U3U.html

如果你的用户是患者、医护人员或保健人员，在医疗保健或主动健康或慢病管理过程中可能会引入增强现实(AR)或虚拟现实(VR)产品。FDA开发了图示表，帮助研发企业和初创公司在测试和使用AR或VR医疗级设备之前，需要分析和了解哪些获益/好处和潜在风险，并以此做出明智的决策和使用说明。

大量临床试验和真实环境研究证明了AR和VR等数字医疗扩展现实(XR)具有应用潜力，改善用户保健效果，辅助疾病诊断和随访管理，以及跟踪健康状况。这些AR/VR创新技术应用和辅助工具在真实临床场景中包括：神经科、骨科、放射科等。

医疗级AR/VR技术也可以在居家环境中、医院之外或在当地没有专科医生时，作为提供专科医疗护理服务的辅助工具或干预措施。

有关医疗级AR/VR技术和产品应用的获益和潜在风险（包括长期影响）仍在研究和测试中，FDA建议是开发AR/VR技术驱动的医疗级产品的基本原则。关注详情。

相关参考资料和指导原则：

• 在美国销售的包含AR/VR技术的医疗设备列表
• 医疗扩展现实项目的监管科学研究，确保患者使用安全有效的创新扩展现实设备
• 人工智能与机器学习：基于AI/ML的医疗设备研究
• AI医学俱乐部：GPT-4o专题交流