JAMA 子刊：早期应用吗替麦考酚酯在新发系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性

JAMA 子刊：早期应用吗替麦考酚酯在新发系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性

引用

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1.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=dbe584439673

系统性红斑狼疮（SLE）是一种常见的自身免疫性疾病，其特征是多种自身抗体的产生，尤其是抗双链DNA抗体（anti-dsDNA）。这种疾病可能导致多个器官受损，其中抗dsDNA抗体与疾病复发和狼疮肾炎的发生密切相关。对于新发SLE患者，是否应该在早期使用吗替麦考酚酯（MMF）以预防疾病复发，一直是临床关注的重点。

近期，JAMA子刊发表了一项重要研究，评估了MMF联合泼尼松和羟氯喹对无主要器官受累但抗dsDNA抗体高滴度SLE患者的疗效和安全性。研究的主要目的是探讨这种联合治疗方案是否可以降低严重复发和狼疮肾炎的发生率。

研究设计

这是一项多中心、观察者盲法、随机对照的临床试验，共纳入130例新发SLE患者，年龄在18至65岁之间。所有患者均伴有抗dsDNA抗体高滴度，但无主要器官受累。参与者被随机分为两组：

• 试验组：接受MMF（500mg，每日两次）、泼尼松（0.5mg/kg/d）和羟氯喹（5mg/kg/d）治疗
• 对照组：仅接受泼尼松和羟氯喹治疗

治疗持续96周，期间定期评估患者的病情。主要终点为患者发生复发的比例，次要终点包括96周时处于低疾病活动状态（LLDAS）的患者比例、健康相关生活质量评分、治疗相关不良事件的发生率以及泼尼松剂量的变化。

研究结果

130名患者中，119人完成了研究（随访完成率为91.5%）。结果显示：

• 试验组发生严重复发的风险显著降低（10.8% vs 27.7%，相对风险RR=0.39，P=0.01）
• MMF组患者中狼疮肾炎的发生率也显著低于对照组（1.5% vs 13.8%，RR=0.11，P=0.008）
• 两组不良事件发生率相似，最常见的不良反应为感染，试验组与对照组分别为33.8%和30.8%
• 试验组患者在生活质量评分上较对照组有所改善，但差异未达统计学显著性
• 泼尼松剂量在两组间的减少幅度无显著差异

根据SFI，对照组和MMF组96周随访后的结局

结论

本研究表明，对于新发SLE且抗dsDNA抗体高滴度但无主要器官受累的患者，早期应用低剂量MMF联合标准治疗可以显著降低严重复发和狼疮肾炎的发生风险。MMF在此类患者中的应用具有良好的安全性，未来还需更长时间的随访以进一步评估其长期疗效和安全性。

本文原文来自JAMA子刊