从近10年FDA批准药物情况看全球Top20药企的创新能力，窥见未来

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近10年来，全球Top20药企在美国FDA获批的药物数量呈现下降趋势，从2014年的71%下降到2023年的40%。这一变化反映了医药行业整体创新力的下滑，同时也揭示了各药企在研发产出、首创新药、优先审查等方面的差异化表现。

2014-2023年间，FDA为全球Top20药企批准了176款新药；这些龙头药企又通过批准后收购获得了另外33款新药。按照药物形态划分，这些新药包含130种新分子实体(NMEs)、75种新型治疗生物制剂(NTBs)、以及4种寡核苷酸/反义分子。

从产出总量来看：

诺华：自研19款、收购4款，平均每年产出2.3款，而且也是唯一一家每年都有自研产出的药企；
阿斯利康：自研16款、收购5款，平均每年产出2.1款，仅有2年没有自研产出(2016、2019)；
辉瑞：自研15款、收购3款，平均每年产出1.8款，仅有3年没有自研产出(2014、2020、2021)；
默沙东：全部产出来自自研的15款，平均每年产出1.5款，仅有3年没有自研产出(2020、2022、2023)；
礼来：自研13款、收购1款，平均每年产出1.4款，仅有1年没有自研产出(2021)；
罗氏：自研10款、收购4款，平均每年产出1.4款，仅有3年没有自研产出(2016、2018、2021)；
艾伯维：自研7款、收购6款，也是购买力最强的一家药企，平均每年产出1.3款，有4年没有自研产出(2015、2020、2022、2023)；
百时美施贵宝：自研8款、收购4款，平均每年产出1.2款，有5年没有自研产出(2016-2019、2021)；
强生：自研10款、收购1款，平均每年产出1.1款，仅有2年没有自研产出(2016、2020)；
葛兰素史可：自研8款、收购2款，平均每年产出1款，有4年没有自研产出(2016、2017、2-19、2022)；
其余10家产出均低于平均1款每年，又以安斯泰来(平均0.4)、拜耳(平均0.4)、百健(平均0.3)最低。

从首创新药来看：

头部20家药企共推出了83款首创新药。从2014年的14款，减少到了2023年的7款，整体也呈下行走势。
首创新药数量最多的是诺华(9/23)、阿斯利康(8/21)、默沙东(8/15)、百时美施贵宝(7/12)、罗氏(6/14)、强生(6/11)。
首创新药占新药产出比例最高的是安进(71%)、百健(67%)、百时美施贵宝(58%)、勃林格殷格翰(60%)、强生(55%)、默沙东(53%)、安斯泰来(50%)、吉利德(50%)。其余，占比均低于50%，其中又以艾伯维(23%)、礼来(21%)、武田制药(11%)首创新药比例最低。

20家头部药企产出的209款新药中大多数是通过优先审查获得批准的(共131款，占比63%)。其中获得优先审查较多的药企为：诺华(15/23)、罗氏(12/14)、阿斯利康(11/21)、辉瑞(10/18)、默沙东(10/15)。
由20家头部药企产出的孤儿药共102款，占比48.8%。其中孤儿药最多的几家公司为：阿斯利康(12/21)、诺华(11/23)、罗氏(10/14)。
共有75款新药获得突破性疗法批准，占比35.9%。其中产出最多的药企：罗氏(9/14)、诺华(8/23)、阿斯利康(6/21)、辉瑞(6/18)。
共有41款新药获得加速批准资格，其中获得资格最多的药企为：罗氏(6/14)、诺华(4/23)、阿斯利康(4/21)、强生(4/11)、礼来(4/14)。