脂肪肝有救了?Cell子刊研究:这种维生素在改善肝脏组织学方面具有显著效果
脂肪肝有救了?Cell子刊研究:这种维生素在改善肝脏组织学方面具有显著效果
据统计,代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)(即以前的“非酒精性脂肪性肝病”,简称脂肪肝)影响全球超过32%的人口,如不加干预,可进展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。目前,MASH的治疗药物有限,抗氧化剂维生素E被认为是一种潜在的治疗选择。
2月18日,杭州师范大学附属医院施军平教授团队在国际权威期刊Cell子刊Cell Reports Medicine(IF:11.7)上发表了题为 “Vitamin E (300 mg) in the treatment of MASH: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study”的研究成果论文。
该研究是一项关于维生素E治疗非糖尿病MASH的全国多中心、大样本、随机双盲、安慰剂对照的临床研究(Vitamin E Versus Placebo for the Treatment of Non Diabetic Patients With Nonalcoholic teatohepatitis,VENS),旨在探讨中等剂量维生素E(300 mg/天)在非糖尿病MASH患者中的疗效和安全性。
研究人员自2017年1月至2021年7月期间,选取了中国15家医疗中心的124名经肝活检证实的非糖尿病MASH患者,分别接受每日300 mg维生素E或安慰剂治疗96周。研究的主要终点是评估肝脏组织学的改善情况,次要终点包括脂肪变性、小叶炎症和肝纤维化阶段的改善。
研究结果显示,经过96周维生素E治疗,维生素E组达到主要终点的比例为29.3%,显著高于安慰剂组的14.1%(OR=2.5,95%CI:1.0-7.1,P=0.04),同时达到多个次要终点指标(脂肪变、小叶内炎症、NAS积分以及纤维化),表明维生素E在改善肝脏组织学方面具有显著效果。
此外,维生素E组和安慰剂组的不良事件发生率无显著差异,且所有不良事件均未被认为与研究药物直接相关。
研究还对受试者的脑钠肽(BNP)和男性受试者的前列腺特异性抗原(PSA)水平进行检测,结果显示指标在治疗前后均保持在正常范围内,未发现心血管事件或前列腺相关异常。因此,中等剂量的维生素E在本研究中显示出良好的耐受性和安全性。
VENS研究是中国大陆首个脂肪肝肝活检RCT研究,该研究显示对于非糖尿病MASH患者,中等剂量(300 mg/天)维生素E治疗96周,在改善肝脏组织学方面具有显著疗效且具有良好的安全性。
本文原文来自杭州师范大学官网