如何区分处方药和非处方药？一文读懂药品分类

如何区分处方药和非处方药？一文读懂药品分类

在日常生活中，我们经常会接触到各种药品，但你是否清楚哪些是需要医生处方才能购买的处方药，哪些是可以自行购买的非处方药呢？本文将从品牌标识、标签信息、目录查询以及广告宣传等多个维度，为您详细解析如何区分这两种药品。

1. 品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语

在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征。品牌应尽力统一，同时重视不断创新以提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用。例如：

• 美国的处方药均要注明"联邦法规定无医生处方禁止调配"(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)。
• 非处方药标签上应有"适应的用药指导"(Adequate Direction for use)。
• 英国、德国、日本等国也有类似的字样或标识。

检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。美国食品与药品监督管理局(FDA)提出非处方药标签的7项内容有：

1. 产品名称
2. 生产商、包装商或分发商的名称、地址
3. 包装内容物
4. 所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称
5. 某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量
6. 保护消费者的注意事项及忠告性内容
7. 安全、正确使用该药品适当的用药指导

因此，人们在识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语中得以辨认。

2. 查阅非处方药目录

非处方药制定实施后，国家药品监督管理部门均有药品目录公布，以供查阅。但非处方药目录并非一成不变，每隔3～5年国家监管部门对OTC药进行一次再评价，并予以公布，确保OTC的有效性和安全性。

随着医药科技的发展，新药大量上市，对每一种OTC的认识也在不断深入。有的处方药不太可能成为非处方药，但经过改变剂型或减小规格剂量后也可能变成OTC，也就是说把那些性能更优良，更安全有效的非处方药增补进去，淘汰一部分过时的非处方药。

3. 广告宣传

世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公众做广告宣传，但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。

我国规定："处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。"而其他国家对非处方药面向公众做广告的限制也各有不同，如：

• 美国、英国、德国、新西兰等国允许非处方药广告
• 意大利、西班牙、法国等对可报销的非处方药及使用处方药品牌的非处方药不允许做广告，除此以外的非处方药则需有认可证书方可做广告

近来，美国食品与药品监督管理局允许处方药做电视广告，但必须有"该药在医生或药师指导下"的用语。

处方药与非处方药的定义

• 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。英语称Prescription Drug，Ethical Drug。
• 非处方药是指消费者不需要凭医师处方即可依据自己所掌握的医药知识，并借助阅读药品标识物，对一般小伤病自我诊疗和选择应用的比处方药更安全的药品。英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为"可在柜台上买到的药物"(英文Over The Counter)，简称OTC。OTC已成为全球通用的俗称，为世界各国所认知，其特点是安全、有效、方便、经济。