专家解读：为何不推荐给儿童使用利巴韦林治疗手足口病

专家解读：为何不推荐给儿童使用利巴韦林治疗手足口病

引用

澎湃

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https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_27808615

近期，有家长在社交媒体上询问是否可以使用利巴韦林喷剂治疗手足口病。对此，专业药师冀连梅给出了专业解答：不推荐使用利巴韦林，因为证据不足。本文将从多个角度详细阐述这一观点。

手足口病的病因与治疗

手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病，目前没有特效的抗病毒药。这一结论得到了国内外权威机构的一致认可：

• 国内方面，卫健委2018年发布的《手足口病诊疗指南》明确指出：“目前尚无特效抗EV药物（EV指引发手足口病的肠道病毒）”。
• 世界卫生组织（WHO）的《手足口病临床管理和公共卫生应对指南》也指出：“手足口病的临床管理主要是支持性治疗，没有特异性抗病毒药物”。
• 美国疾病预防控制中心（CDC）则表示：“手足口病的治疗主要包括支持性护理，缓解发烧或口腔溃疡引起的疼痛症状，以及防止脱水”。

虽然手足口病没有特效药，但值得庆幸的是，已经有预防重症手足口病的疫苗。而且，绝大多数孩子感染后都能依靠自身免疫力自愈，重症病例属于极少数。根据国家疾病预防控制局的数据：

数据来源：国家疾病预防控制局监测预警司

利巴韦林的使用争议

针对利巴韦林的使用，卫健委的《手足口病诊疗指南》中提到：“利巴韦林静脉滴注早期使用可有一定疗效，若使用利巴韦林应关注其不良反应和生殖毒性。”然而，这一结论缺乏可靠的证据支持。事实上，在指南最后给出的手足口病临床处置流程图中，无论是门诊治疗还是住院治疗，主要治疗部分都没有利巴韦林的影子。

手足口病临床处置流程图
截取自《手足口病诊疗指南》（2018年版）

利巴韦林说明书的问题

一些家长可能会质疑：“为什么利巴韦林的说明书里写着可以用于病毒性上呼吸道感染和皮肤疱疹病毒感染？”对此，冀连梅药师指出，这涉及到两个问题：

1. 药品说明书需要修订：利巴韦林最早于1972年由美国研发上市，但因其严重的不良反应，国外对其使用非常谨慎，只批准了四种剂型（口服片剂、胶囊剂、溶液剂和雾化吸入剂）。国外批准的适应症仅限于与干扰素联用治疗慢性丙型肝炎，以及治疗呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染。而国内的利巴韦林说明书却包含了“用于治疗病毒性上呼吸道感染”等不恰当内容，需要修订。

2. 国外未批准剂型的监管问题：对于国内独有的注射剂、颗粒剂、喷雾剂等剂型，按照改良型新药的要求，需要提供充分的临床试验数据支持新增适应症，尤其是儿童用药安全数据。但目前这些数据并不充分。

结论

基于以上分析，冀连梅药师强调：由于缺乏足够的证据支持，不推荐给患手足口病或疱疹性咽峡炎的孩子使用利巴韦林。当前正值手足口病和疱疹性咽峡炎的流行高峰期，希望这篇文章能够帮助大家做出明智的医疗决策。