小剂量阿帕替尼联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床研究

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小剂量阿帕替尼联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床研究

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来源

http://www.knowcat.cn/p/20241227/2326016.html

甲磺酸阿帕替尼是全球首个在晚期胃癌中被证实有效的靶向药物，其通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合点，阻断下游信号通路转导，抑制肿瘤组织新血管的生成。目前已经在多种晚期恶性实体瘤中作为三线或四线用药，但常规剂量阿帕替尼的不良反应较大，患者耐受性差。本研究通过对比小剂量阿帕替尼联合低强度化疗与常规剂量阿帕替尼的疗效及不良反应，为晚期肿瘤的治疗提供了新的思路。

南方医科大学附属江门市人民医院肿瘤科开展了一项临床研究，旨在比较常规剂量阿帕替尼与小剂量阿帕替尼联合低强度化疗在经过三线或以上化疗而仍进展的晚期肿瘤中的疗效及不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究选取了2015年7月～2017年7月期间收治的47例经过三线或三线以上治疗进展的晚期恶性实体瘤患者，包括胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、卵巢癌、乳腺癌和肠癌等。入组条件包括ECOG评分≤2、预计生存期大于6个月、肝肾功能正常等。两组患者在性别、体力状况评分及癌种构成中的比较均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

入组患者被随机分为两组：对照组25例，实验组22例。对照组使用常规剂量阿帕替尼治疗（0.75g/次，每日1次）；实验组使用小剂量阿帕替尼（0.25g/次，每日1次）联合低强度化疗。化疗方案根据肿瘤类型选择卡培他滨、紫杉醇或多西他赛等药物，剂量较标准剂量减少25%。

1.3 统计学分析

采用SPSS24.0版软件进行统计学处理，率的比较采用Fisher精确概率法，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

对照组平均用药时间为4.8个月，实验组平均服药时间为5.5个月。实验组平均化疗周期为3个，共完成65个化疗周期。对照组无完全缓解（CR）和部分缓解（PR），疾病稳定（SD）9例，疾病进展（PD）16例，客观缓解率（ORR）为0%，疾病控制率（DCR）为36.0%。实验组中无CR，PR 4例（1例鼻咽癌达dPR，2例胃癌、1例卵巢癌），SD 6例，PD 12例，ORR为18.2%，DCR为45.5%。两组的ORR比较显示实验组有更好的疗效（χ2=4.97，P＜0.05），而DCR比较无统计学差异（χ2=0.43，P＞0.05）。