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中美干细胞的医保之路

创作时间:
作者:
@小白创作中心

中美干细胞的医保之路

引用
网易
1.
https://www.163.com/dy/article/JOJ4FAAU05562D0X.html

引言

高昂的治疗费用一直是干细胞广泛应用的瓶颈。时至2025年,随着技术的成熟和政策的逐步完善,干细胞疗法如何被医保覆盖成为全球关注的焦点。

美国细胞疗法的医保覆盖现状

在美国,干细胞疗法的医保覆盖情况呈现出逐步推进的趋势

2019年,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布正式将CAR-T细胞疗法纳入医保范围,这不仅包括CAR-T细胞疗法本身,还涵盖了与之相关的所有服务费用,如药物管理、细胞的收集与处理、细胞回输以及门诊或住院治疗费用。

这一决策极大地减轻了患者的经济负担,也为干细胞疗法的广泛应用奠定了基础。

但除了CAR-T细胞疗法外,其他干细胞疗法的医保覆盖仍面临挑战。

大多数干细胞疗法因被认为具有“实验性”,尚未被纳入常规医保范围:Medicare曾明确表示,由于大多数干细胞疗法的实验性质,目前不承保此类治疗

此外,美国的医保覆盖政策要求干细胞疗法必须在FDA风险评估和缓解策略(REMS)登记的医疗机构中提供,并且适应症需为FDA批准。

技术成熟度、成本因素以及监管政策是影响干细胞疗法医保覆盖的关键因素。FDA对干细胞疗法的批准是医保覆盖的关键前提。

目前,CAR-T细胞疗法因在特定癌症治疗中的显著疗效获得了FDA批准,从而被医保覆盖。可惜的是,其他干细胞疗法仍在临床试验阶段,尚未达到医保覆盖的标准。

此外,细胞疗法的高昂费用也是医保覆盖的一大障碍,首款获批的CAR-T疗法Kymriah定价为47.5万美元,而Yescarta定价为37.3万美元。高昂的成本使得医保机构在决策时更加谨慎。

随着技术的不断进步和成本的降低,干细胞疗法的医保覆盖范围有望进一步扩大。例如,一些公司正在探索通过自动化制备工艺降低CAR-T细胞疗法的成本。此外,随着更多临床试验数据的积累,干细胞疗法的疗效和安全性将得到更广泛的认可,从而推动医保覆盖的进程。

中国细胞疗法的医保覆盖现状

在中国,干细胞疗法的医保覆盖也在逐步推进当中,虽然起步偏慢。

2024年,国家卫生健康委在相关政策中明确提出,通过试点评估和成本效益分析,探索细胞治疗纳入医保的路径。此外,一些地方政府也在积极探索创新支付模式,以提高干细胞疗法的可及性。

与美国类似,中国的商业保险也在逐步覆盖干细胞疗法。一些保险公司推出了与干细胞治疗相关的保险产品,为患者提供了更多的选择。

例如,平安产险推出了干细胞治疗不良反应责任险,专门针对治疗中可能出现的免疫反应、脏器损伤等风险提供保障。这种保险产品不仅降低了患者的经济风险,还提高了医疗机构和医生的积极性。

此外,在中国,干细胞与金融的跨界融合正在成为新的趋势。保险公司、金融机构和干细胞治疗机构之间的合作日益紧密,共同推动干细胞疗法的普及和应用。例如,中国干细胞集团与中国人寿上海分公司宣布将共同探索“保险+健康管理”模式,致力于打造定制化健康解决方案和高效的客户服务体系。这种跨界合作模式不仅降低了患者的经济负担,还推动了干细胞治疗技术的创新和发展。

技术规范与监管、成本与效益以及政策支持同样是影响干细胞疗法医保覆盖的关键因素

中国对干细胞疗法的监管日益严格,从采集到回输的全流程标准不断细化,以确保临床安全与疗效。这为干细胞疗法纳入医保提供了技术保障。尽管CAR-T疗法的费用仍然较高,但通过医保和商业保险的补充,患者的经济负担已显著降低。

此外,国家政策的支持是干细胞疗法医保覆盖的重要推动力。2024年,国家卫生健康委明确鼓励产学研联合,加大研发投入,推动细胞治疗新技术的临床转化。

随着技术的成熟和政策的完善,干细胞疗法在中国的医保覆盖范围有望进一步扩大。通过试点评估和创新支付模式,部分优质干细胞疗法有望逐步纳入医保。此外,随着更多临床试验数据的积累,干细胞疗法的疗效和安全性将得到更广泛的认可,从而推动医保覆盖的进程。

对比与启示

美国和中国在干细胞疗法医保覆盖方面各有特点。美国在CAR-T免疫细胞疗法的医保覆盖方面走在前列,但其他干细胞疗法的覆盖仍较为有限

美国和中国在干细胞疗法纳入医保方面的政策制定和执行存在差异。美国医保体系相对成熟和完善,能够更快地适应和覆盖前沿医疗技术。而中国医保体系仍在不断完善中,需要更多的时间和努力来推动干细胞疗法等前沿技术的纳入。

在美国,商业保险在干细胞疗法覆盖方面发挥了重要作用。许多高端医疗保险计划已经涵盖干细胞治疗的费用,为患者提供了更多的选择。而在中国,虽然商业保险也在逐步覆盖干细胞疗法,但参与度相对较低,仍有很大的发展空间。

两国在患者援助计划方面存在一定的差异。美国制药公司和医疗机构推出的患者援助计划相对较为完善,包括费用减免、分期付款和慈善捐赠等多种形式。而在中国,虽然也有一些患者援助计划,但整体来说还不够完善,需要进一步加强和推广。

在跨界融合与创新方面,中国表现出更强的活力和潜力。保险公司、金融机构和干细胞治疗机构之间的合作日益紧密,共同推动干细胞疗法的普及和应用。这种跨界合作模式不仅降低了患者的经济负担,还推动了干细胞治疗技术的创新和发展。而美国在这方面的发展相对较为缓慢。

干细胞疗法纳入医保是推动其广泛应用的关键一步,但这一步复杂而漫长,需要政府、医疗机构、制药公司、保险公司以及社会各界的共同努力和合作。只有通过不断的探索和创新,才能实现干细胞疗法的广泛普及和惠及广大患者的目标。

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