【医药.Market】祛痘市场繁荣下的合理用药机遇与挑战

【医药.Market】祛痘市场繁荣下的合理用药机遇与挑战

夫西地酸乳膏作为治疗痤疮的常用药物，其合理用药和市场前景备受关注。本文将从药理作用、市场现状和临床应用指南等方面，全面解析夫西地酸乳膏在祛痘市场中的机遇与挑战。

夫西地酸是一种具有甾体骨架的抗生素，能抑制核糖体的易位，阻碍细菌蛋白的合成，主要发挥对革兰阳性菌的抗菌作用，包括MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)在内的金黄色葡萄球菌、溶血链球菌、肺炎链球菌等均对夫西地酸敏感。夫西地酸对肠球菌、李斯特菌、奈瑟氏菌和某些梭状芽孢杆菌也有效。

在正常皮肤条件下，夫西地酸渗透进入皮肤深层的量很低；但在皮肤病理条件下，夫西地酸易透入深层皮肤，进入感染病灶部位。因此夫西地酸乳膏适用于由敏感菌引起的皮肤感染，包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。

截至目前，国内已经有澳美制药厂有限公司持证的进口药、LEO Pharma持证的进口原研药(参比制剂)以及福元药业、丽彩甘肃西峰制药、华东医药（西安）博华制药三家新4类仿制药获批上市。

由于3家仿制药从去年才陆续获批，目前夫西地酸乳膏在院内年销售额约3亿元，其中绝大部分都来自澳美制药和LEO Pharma。

根据CDE受理信息显示，目前以上十余家企业新申报的夫西地酸乳膏4类仿制药申请正在审评审批中，众多仿制药的获批将为患者提供更加充足的药物选择。

夫西地酸乳膏属于医保乙类药，在2023年及之前的痤疮相关指南中，外用夫西地酸理论上适用于浅表炎性痤疮皮损，但由于易诱导痤疮丙酸杆菌耐药，不被推荐作为寻常痤疮外用的首选及单独或长期使用。在2024年中国痤疮治疗指南专家组撰写的修订版中国痤疮治疗指南中则指出，夫西地酸乳膏可作为外用抗生素用于痤疮治疗的选择之一，但不推荐单独使用。

夫西地酸乳膏属于处方药，并且由于临床过度使用和不合理使用可能导致耐药性产生，因此在实际用药中需要根据患病情况和说明书或医师指导合理用药，不仅能尽量减缓耐药性的产生，也能充分保证治疗的有效性。