重磅！《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识》出炉

重磅！《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识》出炉

引用

网易

1.

https://www.163.com/dy/article/HO8GB4MJ0514ADAH.html

急性缺血性卒中（AIS）是神经科常见的急危重症，及时有效的再灌注治疗对改善患者预后至关重要。替奈普酶（TNK）作为一种新型溶栓药物，因其独特的药理学特性和便捷的给药方式，在AIS治疗中展现出巨大潜力。近日，《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识》在第十五届中国医师协会神经内科医师年会上正式发布，为临床医生提供了权威的用药指导。

替奈普酶的特点与共识制定背景

杨庆武教授介绍，对于卒中再灌注治疗，时间就是生命，既往研究显示：

• 发病至治疗时间每节约1分钟，获得平均1.8天的额外健康寿命；发病至治疗时间提前15分钟，可以为患者增加1个月的健康生活时间；而每延误15分钟，得到良性治疗结构的概率降低10%。
• 接受介入治疗提前20分钟，患者可获得平均3个月的额外健康时间。

图1 时间就是生命（图源杨清武教授PPT）

在这种“时间就是大脑”的背景下，传统药物难以满足卒中救治“快速”的需求：

• 第一代溶栓药物代表尿激酶：无特异性，出血风险大，需静滴给药，用时30min。
• 第二代溶栓药物代表阿替普酶（rt-PA）：需静推+静滴给药，一般用时60ming。

图2 传统药物难以满足需求（图源杨清武教授PPT）

而替奈普酶（英文名Tenecteplase，缩写TNK）是通过基因工程技术针对性改造组织纤维溶酶原激活物（t-PA）蛋白基因中“T、N、K”三个位点而获得的一种基因重组蛋白。静脉推注5~10s，一针溶栓，方便快捷。

图3 替奈普酶（图源杨清武教授PPT）

杨清武教授表示，从2005年到2022年，在全球范围内已有26个国家合作开展超过97项使用TNK治疗缺血性卒中的研究（图4），本“共识”通过总结国内外先进临床研究，指导临床医生合理应用TNK静脉溶栓治疗AIS。

图4 TNK证据充足（图源杨清武教授PPT）

共识推荐意见汇总

（一）TNK适应证及时间窗

1. 发病4.5h内符合rt-PA静脉溶栓适应症的AIS患者，静脉注射TNK有效且安全性好（Ⅰ级推荐，A级证据）。
2. TNK静脉溶栓治疗AIS前后的管理措施与rt-PA静脉溶栓相同（Ⅰ级推荐，A级证据）。
3. 在移动卒中单元院前静脉溶栓治疗AIS，可使用TNK静脉注射 （Ⅱ级推荐，B级证据）。
4. 对发病4.5~24h，或起病时间不明、但距离最后正常时间小于24h，伴有大血管闭塞且存在灌注不匹配的AIS患者， TNK静脉溶栓治疗的有效性和安全性有待进一步研究证实 （Ⅲ级推荐，C级证据）。

（二）TNK静脉溶栓桥接血管内取栓

1. 对于发病4.5h内伴有大血管闭塞、并拟行桥接取栓的AIS患者，0.25mg/kg TNK较标准剂量rt-PA静脉溶栓显著提高再灌注率，并缩短动脉穿刺时间 （Ⅱ级推荐，B级证据）。

（三）TNK剂量选择

1. AIS静脉溶栓推荐使用TNK剂量为0.25mg/kg静脉注射，最大剂量不超过25mg （Ⅱ级推荐，A级证据）。

（四）TNK安全性

1. TNK 0.25mg/kg与标准剂量rt-PA静脉溶栓治疗AIS的安全性相似，未增加颅内出血风险（A级证据）。

图5“共识”推荐意见汇总（图源杨清武教授PPT）

TNK静脉溶栓治疗AIS细分人群研究仍在开展

接着，杨清武教授介绍，国内外对于TNK静脉溶栓治疗AIS细分人群研究仍在开展，比如ATTEST 2、3T Stroke-Ⅲ、TASTE等（图5）。

图6 TNK研究（图源杨清武教授PPT）

（一）发病4.5h内AIS在研临床研究

表1 发病4.5h内AIS在研临床研究（图源杨清武教授PPT）

（二）超时间窗AIS及醒后卒中在研临床研究

表2 超时间窗AIS及醒后卒中在研临床研究（图源杨清武教授PPT）

（三）大血管闭塞、桥接取栓、后循环溶栓在研临床研究

表3 大血管闭塞、桥接取栓、后循环溶栓在研临床研究（图源杨清武教授PPT）

小结

最后，杨清武教授总结道：“作为新一代溶栓药物，TNK便捷的给药方式及优越的药理学特性，使其成为目前更具前景的一线溶栓药物。期待更多的临床研究能为 TNK静脉溶栓治疗AIS提供更确凿的证据，也期待更多新型溶栓药的研发为AIS的救治提供更有力手段。”

“共识”将于2022年12月发表在《中国神经精神疾病杂志》2022年第48卷第11期，敬请期待！