缓解率翻倍！潜在“first-in-class”抗癌小分子组合2期临床结果积极
缓解率翻倍！潜在“first-in-class”抗癌小分子组合2期临床结果积极
SELLAS Life Sciences公司今日宣布，其在研高选择性CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2a期临床试验中获得积极结果。SLS009与布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）联用，在非生发中心B细胞样（GCB）亚型DLBCL患者中达到67%的总缓解率（ORR），是zanubrutinib单药预期ORR的两倍以上。
这项在中国进行的开放标签单臂多中心2a期临床试验共纳入9例r/r DLBCL患者，其中3例为GCB亚型，6例为非GCB亚型。非GCB亚型患者预后比GCB亚型患者更差。该研究旨在评估SLS009联合BTK抑制剂zanubrutinib在r/r DLBCL患者中的疗效。
结果显示，在6例非GCB亚型患者中，4例获得客观缓解，另有1例达到疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为83%，ORR为67%，远超单用zanubrutinib的预期ORR。在获得缓解的患者中，1例达到完全缓解（CR），另有3例获得部分缓解（PR），靶病灶缩小分别为89%、78%和56%。截至最后一次随访，在中位随访时间为4.6个月（范围：1.4-7.4个月）时，中位总生存期（OS）尚未达到。
安全性方面，55.6%的患者报告发生了≥3级不良事件（AEs），与单用zanubrutinib预期的安全性结果相当。
SLS009是一款高选择性小分子CDK9抑制剂，已在多种人类细胞系和疾病动物模型中展现较好的诱导凋亡和抗增殖活性，可有效抑制多种动物模型的肿瘤生长，并显著延长生存期。临床前实验数据显示，SLS009对CDK9蛋白的选择性抑制效力超过其他CDK亚型100倍以上，具有与Bcl-2抑制剂维奈托克协同治疗的潜力。2022年4月，SELLAS与劲方医药达成了独家授权协议，获得了SLS009在大中华区之外的全球开发和商业化权益。
本文原文来自药明康德