总体缓解率91%！Wugen通用现货型CD7 CAR-T疗法积极结果公布

总体缓解率91%！Wugen通用现货型CD7 CAR-T疗法积极结果公布

Wugen公司近日宣布其研发的抗CD7 CAR-T疗法WU-CART-007在治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）的2期临床试验中取得积极结果。该疗法展现出高达91%的总体缓解率，为这类难治性血液肿瘤患者带来了新的希望。

6月14日，致力于开发治疗血液病和实体瘤恶性肿瘤的异体、现货型细胞疗法的美国生物技术公司Wugen宣布，其研究性抗CD7 CAR-T疗法WU-CART-007（W-T7）在复发/难治性（R/R）T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者中的2期治疗结果呈阳性。数据显示WU-CART-007对曾接受过现有疗法治疗的复发性难治性T-ALL/LBL患者具有临床可控的安全性和抗白血病活性。

新闻稿指出这些积极结果支持了这种异体CAR-T作为一种新疗法的潜力，可用于治疗那些在接受了目前治疗 T-ALL/LBL 的最佳药物后仍面临难治性疾病的患者。

分析显示，WU-CART-007的疗效优于当前R/R T-ALL/LBL的标准疗法，具体包括：

• 主要终点：复合完全缓解率为73%（8/11）。总体缓解率为91%（10/11；髓外疾病患者中有 2 例部分缓解 (PR)，R/R T-LBL）。
• 患者的中位缓解持续时间（mDOR）为6.2个月（95% CI：1.8，NE）；中位随访时间为8.5个月（95% CI：2.7，NE）；46%（5/11）的患者在4.3到8.6个月时持续缓解。
• 药代动力学分析显示该同种异体细胞疗法的快速扩展和持久性：WU-CART-007于RP2D剂量时的扩展在第10天达到峰值，并在第90天仍可检测到。
• 无患者产生针对该疗法的特异性抗HLA抗体。至今未检测到任何患者产生抗药抗体。

WU-CART-007是一种靶向CD7的CAR-T细胞产品，采用CRISPR/Cas9技术敲除CD7和TRAC，来预防排异和能够使用健康供者的异基因T-细胞（Leedom et al. ASH 2021）。这种异基因CAR-T细胞产品正在开发用于治疗CD7+恶性肿瘤。WU-CART-007 1001（NCT04984356）是一项全球首次临床1/2期单药研究，旨在评估WU-CART-007治疗复发/难治性T-ALL/LBL患者的安全性和有效性。

该公司其他在研管线如下：

本文原文来自PharmCube