厂里常说的QC、IQC、IPQC、QA，是什么？

厂里常说的QC、IQC、IPQC、QA，是什么？

引用

网易

1.

https://www.163.com/dy/article/ISJCPUTN0538AZU7.html

在制造业中，品质管理是确保产品质量的关键环节。QC（品质控制）、IQC（来料检验）、IPQC（制程检验）和QA（品质保证）是品质管理中常见的岗位，但它们之间究竟有什么区别？本文将为您详细解析这些概念及其职责。

QC、IQC、IPQC、QA的主要区别

QC（Quality Control）即品质控制，主要关注产品的质量检验，包括发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制。它一般包括以下几个方面：

• IQC（Incoming Quality Control）：来料检验
• IPQC（In-Process Quality Control）：制程检验
• FQC（Final Quality Control）：成品检验
• OQC（Out-going Quality Control）：出货检验

QC的关注点在于产品本身，而不是系统或体系。它的主要目的是“满足或超越顾客要求”。

QA（Quality Assurance）即品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量。它一般包括体系工程师、SQE（供应商质量工程师）、CTS（客户技术服务人员）、6sigma工程师等。

QC和QA的主要区别在于：

• QC关注的是产品本身的质量检验，而QA关注的是建立和维护质量管理体系。
• QC主要进行事后检验，而QA侧重于事前预防。
• QC类似于警察，负责发现和处理问题；而QA类似于法官，负责制定规则和预防问题。

QC的具体职责

QC的主要职责包括：

• 对制成品（包括原材料、半成品、成品等）进行监控
• 通过抽样检验来检测缺陷
• 对生产过程中的产品进行检验并记录
• 根据检验记录填写检验报告
• 对检验发现的问题提出改善对策

IQC和IPQC的职责

IQC（进料质量控制）和IPQC（过程质量控制）是QC中的两个重要组成部分：

IPQC职责：

1. 对生产过程中的产品进行检验，并作好记录
2. 根据检验记录填写检验报告
3. 对检验发现的问题提出改善对策

IQC职责：

1. 严格按检验标准检验原材料
2. 如实填写检验记录表
3. 检测设备的维护、保养
4. 原材料异常的呈报
5. 原材料的标识
6. 负责对货仓物料员检验报告的签收
7. 对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查

QA的具体职责

QA（质量监督/监控）的主要职责包括：

1. 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定
2. 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的
3. 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任
4. 对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准
5. 对检验结果进行复审批准
6. 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核
7. 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料
8. 审定批记录，作出成品是否出厂的结论
9. 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件
10. 审核不合格品处理程序
11. 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准
12. 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放
13. 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户
14. 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人

QC和QA的相同点

尽管QC和QA在职责上有很大不同，但它们也有一些共同点：

• 都需要进行验证工作，如QC按标准检测产品，QA进行内审等
• 都需要确保产品符合规定要求
• 都需要留下活动实施的证据，以提供信任

通过以上分析，我们可以清晰地看到QC、IQC、IPQC和QA在制造业品质管理中的不同角色和职责。希望这篇文章能帮助您更好地理解这些概念，为您的品质管理工作提供参考。