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锆铌合金在人工骨及关节领域应用潜力大 我国已有产品获批上市

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锆铌合金在人工骨及关节领域应用潜力大 我国已有产品获批上市

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1.
http://www.newsijie.com/chanye/yiyao/jujiao/2025/0212/11350901.html

锆铌合金是一种以锆(Zr)为基体元素,加入铌(Nb)元素组成的二元合金。近年来,这种材料在人工骨及关节领域的应用展现出巨大潜力。本文将详细介绍锆铌合金的特性及其在医学领域的应用前景。

锆铌合金,是以锆(Zr)为基体元素,加入铌(Nb)元素组成的二元合金,其中铌的添加量通常为1.0%或者2.5%。锆铌合金表面会生成氧化膜,抗腐蚀性好,耐酸、碱、盐,耐高温高压水蒸气,力学性能优,具有良好的硬度、抗拉强度、屈服强度、伸长率、耐摩擦性,易于加工。

锆铌合金可以用作医学材料、核工程材料。在医学材料方面,锆铌合金特别适合用于骨科领域,用来制造人工骨、人工关节等;在核工程材料方面,锆铌合金可以用作核电站反应堆、核潜艇反应堆的包壳材料。

医学是锆铌合金的新兴应用领域,是其未来重要下游市场。医学领域所采用的锆铌合金通常组成成分是锆97.5%、铌2.5%。锆铌合金具有优异的生物相容性、耐磨性与韧性,可以用来制备骨固定用螺钉、骨板,股骨头等人工骨,膝关节、髋关节等人工关节,以及牙科植入物等。

根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年中国锆铌合金行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,与常见的医用陶瓷相比,锆铌合金耐磨性能接近,韧性更好,避免了碎裂风险,更适合用于制造人工髋关节、膝关节;与医用钴铬合金、医用高氮不锈钢相比,锆铌合金耐磨性更优,生物相容性更好,可避免金属钴、铬等导致的过敏问题。

一直以来在全球范围内,医用锆铌合金人工骨及关节生产商仅有英国施乐辉一家企业。2023年,我国有两家企业的医用锆铌合金产品获批上市,分别是2023年6月苏州微创关节医疗科技有限公司获批上市的锆铌合金股骨头,2023年9月嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司获批上市的玄钻锆铌股骨头。

2024年8月,我国工信部关于发布国家重点研发计划“高性能制造技术与重大装备”等16个重点专项2024年度项目申报指南的通知中,在高端功能与智能材料-关键医用与防疫材料方面,将增材制造锆铌合金膝关节假体材料及表面功能化改性关键技术列入。

新思界行业分析人士表示,锆铌合金可以采用增材制造技术进行成型,利用3D打印制造成人工骨、人工关节进行应用。2024年6月1日,我国国家标准《增材制造用锆及锆合金粉》GB/T 43360-2023实施,起草单位包括西安赛隆增材技术股份有限公司、嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司、中国核动力研究设计院等。总的来看,锆铌合金在医学材料领域发展前景广阔。

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