药品和保健品怎么区分 区别药品和保健品的讲解

药品和保健品怎么区分 区别药品和保健品的讲解

药品和保健品在日常生活中经常被提及，但很多人对其区别并不十分清楚。本文将从生产审批、质量控制和疗效三个方面，帮助大家区分药品和保健品。

生产审批流程不同

药品的生产及其配方组成、生产能力和技术条件必须经过国家有关部门的严格审查，需要经过药理、病理、病毒的严格检查和多年的临床观察，经有关部门批准后才能投放市场。而保健品则无需进行医院临床试验，因此药物必须有确切的疗效和适应症，不良反应也是明确的。而保健品在这个过程中，并没有明确的治疗效果。

生产过程质量控制不同

作为一种药品维生素产品，必须在制药厂生产。空气清洁度、无菌标准、原料质量必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求。目前，所有制药都必须满足GMP标准（药品生产质量标准）；维生素产品（食品品牌）可在食品厂生产，生产过程标准低于药品生产标准。

疗效的差异

作为一种药物，必须经过大量的临床验证，经国家药品食品监督管理局批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效；作为食品保健产品，无治疗效果，无临床验证，只检查污染物、细菌等卫生指标，合格可上市销售。

因此，为了保证消费者在选择产品时的安全，最好选择国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的标有OTC(非处方药)字样的药品，在购买时看看是否附有详细说明书。由于国家食品药品监督管理局明确规定了药品剂量、用途和储存方法，安全性和有效性是必不可少的。服用属于药品的保健品前，必须仔细阅读说明书，按推荐剂量服用，不得超剂量服用。