国内首款！瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批临床

国内首款！瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批临床

12月6日，杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液获得国家药品监督管理局批准，可以开展临床试验。这一突破为1型糖尿病治疗带来了新的希望。

瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。

2023年7月，瑞普晨创的RGB-5088胰岛细胞注射液就已经参与了天津市第一中心医院在国家卫健委备案的临床研究，入组了第一位病史长达11年的1型糖尿病患者，治疗后的第10天，受试者每日胰岛素用量降至原来的一半，75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上。该研究成果于2024年9月25日在国际权威期刊《细胞》刊发，这也是我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病，展示了RGB-5088胰岛细胞注射液在治疗糖尿病方面的显著疗效和良好的安全性，让人对其未来的临床应用充满了期待。

2024年11月，贝达药业与瑞普晨创达成战略合作，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。

贝达药业董事长丁列明博士表示，很高兴看到RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床，这是本项目开发过程中的一个重要里程碑，贝达和瑞普晨创双方项目团队将携手同行，共同努力，积极推进临床研究，期待RGB-5088胰岛细胞注射液早日获批上市，造福广大患者。