化妆品宣称功效评价方法详解：物理化学法与生物化学法

化妆品宣称功效评价方法详解：物理化学法与生物化学法

化妆品宣称是生产经营者向消费者推荐产品的重要窗口，是消费者了解产品的主要途径，也是行政管理部门的监管重点。欧盟化妆品法规将化妆品宣称(cosmeticclaims)界定为通过标签、展台和广告，以文字、名字、商标、图案、数字或其他形式，明示或暗示地传递化妆品的产品特点或功能。

化妆品宣称功效评价是一个科学的过程，它通过一系列的实验和评估来验证化妆品在正常使用条件下所宣称的功效是否真实有效。根据国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号公告），化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，这些依据可以包括文献资料、研究数据或化妆品功效宣称评价试验结果等。

物理化学法评价化妆品宣称功效

物理化学法是通过检测产品自身的物理性能和特定化学成分含量评价其效果的便捷途径。如通过失重法评判化妆品原料或产品的保湿性能，或通过高效液相色谱等仪器分析检测物质吸收峰特征，对保湿化妆品中的有效成分的种类和含量进行测定，以推测其保湿效果；通过检测美白成分、防晒成分的含量间接评价产品性能；利用分光光度计等仪器分析评价卸妆油清洁效果等。

皮肤角质层的水分对保障皮肤健康、防御外界侵害具有重要意义，因此保湿是化妆品重要功效之一。早期研究人员多采用称重法评价保湿剂的保湿效果，该方法是将保湿剂涂抹于模拟角质层的材料表层，在恒定温度、湿度环境条件下静置一段时间后称量，检测样品失水或吸水情况，以此表征保湿剂的保湿效果。该方法简单易行，但其结果仅反映了产品的物理性能，没有考虑产品与皮肤的相互作用，且易受环境、模型材质等因素的影响。

防晒化妆品涂抹后在皮肤表面形成保护膜，能够吸收、反射阳光中的紫外线，避免或延迟皮肤受到紫外线的伤害。我国对化妆品防晒原料实行表单制管理，通过检测防晒剂的使用量，可一定程度上表征防晒功效，如通过HPLC法检测化学防晒剂含量，通过原子光谱技术检测物理防晒剂含量。也可将化妆品均匀地涂在石英板、透气胶带、三醋酸纤维素胶片等人工载体上，用分光光度计、SPF仪或其他类似仪器测定其在UV波段的透过率，表征化妆品的防晒效果。

生物化学法评价化妆品宣称功效

生物化学法是借助光谱分析、电子显微镜以及其他物理、化学技术手段，对影响功效的特征指标(如自由基)、重要生物分子(如蛋白质等)含量进行测试分析的一种方法。如利用清除DPPH自由基法、氧化自由基吸收能力(OＲAC，又称为抗氧化能力)分析法等研究化妆品原料与抗氧化功效的量效关系。自由基是人体代谢及生命活动过程中产生的生化产物，过量的自由基会加速机体的衰老过程，降低免疫力并诱发各种疾病。抑制自由基活性可有效缓解过量自由基引起的细胞结构功能退化与衰老，进而维护皮肤的屏障功能。

酪氨酸酶是黑色素合成的主要限速酶，酪氨酸酶抑制实验是评价美白功效常用的生物化学手段。实验以L－酪氨酸或L－多巴为底物，通过检测美白成分对酪氨酸酶活性的抑制作用验证其美白效果。酪氨酸酶活性可通过放射性同位素法、免疫学法和生化酶法检测。

空气污染及化妆品成分复杂化给皮肤带来了安全风险，越来越多的以增强皮肤屏障功能、缓解肌肤不适为功效宣称的原料被应用到化妆品中。可通过透明质酸酶抑制实验、自由基清除实验等对屏障功能修护功效进行评价。

生物化学法具有操作简便、应用广泛、重复性好的特点，适用于作用机理明确的原料和成品的功效评价，以及功效原料的高通量筛选。