卡马替尼中国上市，METex14跳突NSCLS癌患者的新希望
卡马替尼中国上市，METex14跳突NSCLS癌患者的新希望
6月12日，盐酸卡马替尼片获得国家药监局（NMPA）的正式批准，并成功上市。这一里程碑式的进展标志着针对携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，将有一种全新的、高效的治疗选择。
卡马替尼作为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的特异性MET抑制剂，其疗效和安全性已在多项研究中得到充分验证。在2022年世界肺癌会议（WCLC）上公布的RECAP研究中，卡马替尼在一线治疗METex14跳突NSCLC患者中展现出了令人瞩目的疗效，客观缓解率（ORR）高达68%，中位无进展生存期（mPFS）达到10.6个月，且整体安全性可控。这些数据充分证明了卡马替尼在延长患者生存期和提高生活质量方面的显著优势。
除了RECAP研究外，另一项回顾性研究也进一步证实了卡马替尼的卓越疗效。该研究对比了卡马替尼与其他治疗方案，结果显示卡马替尼的真实世界客观缓解率（rwORR）高达73.4%，真实世界疾病控制率（rwDCR）达到95%，中位治疗至疾病进展时间（mTTD）为19.1个月。此外，18个月的无进展生存率和总生存率分别达到了68%和92.6%，显著优于其他治疗组。这些数据再次证明了卡马替尼作为一线治疗方案的有效性和安全性。
基于卡马替尼在临床试验和真实世界研究中的出色表现，国际多项治疗指南，如美国国家综合癌症网络（NCCN）和美国临床肿瘤学会（ASCO），均将卡马替尼列为METex14跳突NSCLC的一线治疗首选药物。这一推荐不仅是对卡马替尼疗效和安全性的高度认可，也为临床医生在选择治疗方案时提供了有力的依据。
此次NMPA正式批准卡马替尼用于未经系统治疗的携带METex14突变的NSCLC成人患者，无疑为这些患者带来了新的希望和福音。随着卡马替尼的广泛应用，相信将有更多的患者能够从中受益，延长生存期，提高生活质量。