Afrigen的使命：通过mRNA疫苗生产赋能发展中国家

Afrigen的使命：通过mRNA疫苗生产赋能发展中国家

Afrigen Biologics & Vaccines在世界卫生组织支持下，通过mRNA疫苗生产技术赋能发展中国家。该公司从零开始开发mRNA技术，经过近三年的努力，建立了完整的研发和生产体系，并将技术发展到可以进行1-2期临床试验的阶段。

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通过本地制造计划解决健康不平等问题

COVID-19大流行使全球疫苗分配的不平等问题成为焦点。相对的富裕国家能够迅速生产疫苗积极预防疾病，而低收入国家则面临严重的疫苗短缺，加剧了医疗资源不平等问题并延长了流行病危机。为了解决这一问题，Afrigen Biologics & Vaccines在世界卫生组织（WHO）的支持下，承担了一项重大使命：缩小全球疫苗研发和生产的差距，赋能医疗卫生相对落后的地区。

Afrigen成立于2014年，自2016年年中开始运营，处于非洲疫苗创新和制造的前沿。非洲大陆使用了全球25-30%的疫苗供应，但仅能生产其需求的1%。Afrigen最初从西雅图的传染病研究所（IDRI，现称为AAHI）获得结核病疫苗的授权，现在是由COVAX initiative和药品专利池（MMP）共同运营的项目的中心。该项目旨在通过创建一个技术转让和培训中心来解决疫苗不平等问题，该中心可以将技术传递给中低收入国家，这些国家随后将成为mRNA疫苗的区域制造商。

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克服初期障碍

WHO/MPP项目将Afrigen设想为mRNA疫苗生产技术的中心枢纽，旨在将该技术转让给四大洲的15个中低收入的全球合作伙伴国家。然而，最初期望在COVID-19大流行期间从主要制造商那里获得技术转让的计划未能实现。到2021年9月，Afrigen意识到他们需要从零开始开发mRNA技术。当时Afrigen的团队仅有20人，且没有人具备mRNA的技术经验，他们开始了学习、创新和合作的旅程。他们与南非的大学、专家顾问以及包括New England Biolabs®在内的供应商合作，获得了必要的知识和资源。经过近三年的努力，Afrigen的员工增加了150人，建立了一个从研究、开发到GMP生产设施的完整体系，并将mRNA疫苗技术发展到可以进行1-2期临床试验的阶段。

“我们意识到必须从零开始是一个巨大的挑战，这赋予我们一个独有的机会，让我们真正专注于技术知识，为未来的发展奠定坚实的基础。”
——Dr. Caryn Fenner
Afrigen Biologics执行董事：mRNA中心

尽管这些合作使Afrigen能够快速推进mRNA疫苗的开发，但从时间线上，已无法参与COVID-19疫苗的生产。然而，该项目涵盖了中长期可持续性目标，每个合作伙伴都利用该技术解决特定的区域医疗健康需求，同时也为全球健康安全做出贡献。例如，在南非，Afrigen优先开发与非洲疾病相关的疫苗，以解决当前需求。目前的疫苗开发管线包括：艾滋病（HIV）、TB（结核病）、裂谷热病毒（Rift Valley fever virus）、淋病（Gonorrhea）和呼吸道合胞病毒（RSV）。

上文提到的15个全球合作伙伴包括非洲的六个国家（南非、塞内加尔、突尼斯、尼日利亚、肯尼亚、埃及）、东欧的两个国家（塞尔维亚、乌克兰）、东南亚的五个国家（巴基斯坦、越南、印度、印度尼西亚、孟加拉国）和南美洲的两个国家（巴西、阿根廷）。这些合作伙伴的生物制造成熟度各不相同。一些国家缺乏研发能力，需要与研究机构合作，而另一些国家则没有制造能力，则与商业公司合作。Afrigen与南非疫苗生产商Biovac合作，这是该合作网络中第一个生产商合作伙伴。鉴于这些生物制造商成熟度的差异，Afrigen与其合作伙伴国家之间实施了分阶段的技术转让方法，根据每个国家的具体需求和现有能力进行调整。许多以前不熟悉mRNA技术的合作伙伴已经在Afrigen的实验室和规模化设施中接受了培训。这个多样化的联盟确保了具有不同生物制造能力的国家能够有效地为全球疫苗做出贡献并从中受益。

除了这些国际合作伙伴关系外，Afrigen还在全球范围内加强合作，推进mRNA疫苗长期可持续引入公共卫生系统的优先事项。这些创新合作伙伴关系的重点是改进制造工艺以降低成本，并提高热稳定性以解决当前mRNA疫苗的供应和物流挑战。

“我们不仅关注即时的疫情应对，还关注我们所服务地区的长期健康安全。我们的目标是创建一个可持续的mRNA疫苗平台，可以根据区域健康需求适应各种疾病目标。”
——Dr. Caryn Fenner
Afrigen Biologics执行董事：mRNA中心

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当前进展与全球影响

Afrigen现已完成放大过程，并准备进行GMP认证，计划很快进入工程和GMP阶段。他们将为其15个全球合作伙伴举办另一轮现场培训。公司全面且包容的方法涉及广泛的技术培训和能力培养，确保每个合作伙伴都能熟练掌握mRNA技术。Afrigen分阶段的培训和技转让方法也使他们能够不断调整和完善其流程。

Afrigen的故事充满了决心和智慧。从最初作为一家小型佐剂配方疫苗开发公司，到现在准备通过mRNA技术对全球健康产生重大影响，Afrigen不仅解决了迫切的健康需求，还为非洲及其他地区的可持续疫苗制造奠定了基础。

展望未来，Afrigen将继续致力于其在疫苗开发方面的工作，并扩大影响力。公司计划进一步推进mRNA技术，确保其适应各个区域的各种健康挑战。Afrigen的现阶段持续项目和未来目标反映了其对改善医疗健康和实现疫苗公平的坚定承诺。他们的历程展现了在逆境中寻求合作、创新的坚韧力量。在全球合作伙伴的支持和对公平的承诺下，Afrigen有望实现其使命，创造一个更健康的未来。

“Afrigen取得进展和成功的关键要素是：多样化的合作伙伴关系、像NEB这样对我们全力支持的供应商、创新型合作、具有‘我能行’态度的团队，以及社会对我们的信任——所有这些都受到全球医疗健康公平愿景的启发。Afrigen在此表示感谢。”
——Petro Terblanche教授
Afrigen Biologics首席执行官