多奈哌齐：国内市场集中度高，原研领跑

多奈哌齐：国内市场集中度高，原研领跑

多奈哌齐（Donepezil）是治疗阿尔茨海默病（AD）的重要药物，由日本卫材制药株式会社开发。自1996年获美国FDA批准上市以来，该药物在全球市场表现亮眼，曾达到年销售额超过40亿美元的峰值。在中国市场，多奈哌齐于1999年获批上市，并于2009年进入国家医保目录，目前国内市场主要以片剂为主，2022年全国医院终端销售额达3.8亿元。本文将详细介绍多奈哌齐的药物特性、市场表现及未来前景。

基本信息

多奈哌齐（Donepezil）是一种具有高度选择性、可逆性的第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂，适用于轻度或中度阿尔茨海默病（AD）症状的治疗。作为美国FDA批准的第二个用于治疗阿尔茨海默病的药物，多奈哌齐以其达标剂量小、毒副作用低的特点，获得了国内外医学界的广泛认可。其最大的优势在于良好的耐受性。

剂型/规格

多奈哌齐主要以片剂和胶囊形式出现，具体规格包括：

• 片剂：5mg，10mg
• 胶囊：5mg

备案情况

多奈哌齐已完成USDMF备案。

市场情况

多奈哌齐由日本卫材制药株式会社开发，于1996年11月25日获得美国FDA的特许批准用于临床，商品名为Aricept。该药物由日本卫材与美国辉瑞公司联手进行全球市场的开发。自上市以来，多奈哌齐在全球市场的表现十分亮眼，销售额一度突破40亿美元。

1999年10月，多奈哌齐以商品名“安理申”获批进入中国市场。2009年，该药物被纳入国家医保目录，这一举措对市场起到了积极的推动作用。根据国家药品监督管理局官网信息显示，目前我国已批准二十余家企业生产多奈哌齐制剂，主要剂型包括片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片等。目前，国内市场主要以片剂为主。

据药融云数据库显示，多奈哌齐在2022年全国医院终端销售额为3.8亿元，相比2019年的最高值9.68亿元下降了67.43%。国内多奈哌齐市场集中度较高，其中卫材公司占据60%的市场份额，浙江华海药业和植恩生物分别占据20.79%和15.53%的市场份额。

数据来源：药融云数据库

公开资料显示，中国AD患者人数已超过1300万，随着人口老龄化加剧，预计AD患者数量还会继续增长。然而，目前临床上尚无有效组织AD发生或能逆转其进展的治疗药物，这一患者群体存在巨大的尚未被满足的治疗需求。

本文原文来自rrrry.com