创新MEK抑制剂拟纳入突破性治疗，治疗结直肠癌

创新MEK抑制剂拟纳入突破性治疗，治疗结直肠癌

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2024年12月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，科州制药的创新药物妥拉美替尼（HL-085）拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过系统性治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。这一进展为BRAF V600E突变的mCRC患者带来了新的治疗希望。

妥拉美替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。这一创新药物的开发，为BRAF V600E突变的mCRC患者提供了新的治疗选择。

今年3月，妥拉美替尼首次获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者，标志着国产MEK抑制剂的重要突破。在最新发布的2024版国家医保目录中，妥拉美替尼已成功入选，这将进一步提高该药物的可及性。

在2023年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了HL-085联合维莫非尼治疗晚期BRAF V600突变型实体瘤患者的I期研究结果。其中，24名可评估的转移性结直肠癌患者，在所有剂量下客观缓解率（ORR）为25.0%，中位缓解持续时间（mDoR）为5.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为6个月。

这些积极的数据为妥拉美替尼联合维莫非尼在BRAF V600E突变mCRC患者中的潜在疗效提供了科学依据，也为未来的临床应用和研究指明了方向。

本文原文来自搜狐新闻