《中医治未病技术操作规范药酒》编制说明

《中医治未病技术操作规范药酒》编制说明

《中医治未病技术操作规范药酒》是由国家中医药管理局立项，山东中医药大学第二附属医院和北京市中和亚健康科学研究院共同承担的重要项目。该项目于2014年启动，经过文献研究、专家问卷调查、临床评价等多个环节，最终形成了详尽的规范草案。本文将详细介绍该规范的编制过程、主要内容及其重要意义。

一、项目背景与任务来源

《中医治未病技术操作规范药酒》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项，由山东中医药大学第二附属医院和北京市中和亚健康科学研究院共同承担。项目负责人郑心，主要任务是制定一套科学、实用、规范的药酒制备和使用标准。

二、主要工作过程

1. 组建工作组：2015年2月底，在技术操作与特色疗法标准专家指导组的指导下组建了药酒项目工作组。

2. 培训与会议：

• 2015年4月，工作组成员参加了在广州举办的中医临床诊疗指南和治未病标准项目工作培训会。
• 2015年6月，参加了在天津召开的中医治未病标准制修订技术操作与特色疗法组第一次会议。
• 2015年7月，山东中医药大学第二附属医院和北京市中和亚健康科学研究院在北京召开了中医“治未病”标准制修订联合申报项目单位第一次全体会议。

3. 文献研究与专家共识：

• 2015年9月，工作组完成了文献研究，初步形成了标准修订方向与修订稿。
• 2016年4月，召开第一次专家共识会议，讨论修订方向。
• 2016年8月，召开第二次专家共识会议，讨论内容编写。
• 2016年9月，召开第三次专家共识会议，讨论一致性检验方向。

4. 问卷调查与临床评价：

• 2016年5月，完成了两轮Delphi法专家问卷调查。
• 2016年8-10月，进行了200例临床一致性评价。

三、标准编制原则

1. 科学性：采用文献研究、专家问卷调查、专家会议等方法，确保标准的科学性。
2. 实用性：规范药酒的制备和使用，指导医师及个人正确合理使用药酒。
3. 规范性：遵循国家中医药管理局及中华中医药学会的相关要求，确保标准的规范性。

四、主要内容

中医治未病技术操作规范药酒共有11个组成部分：前言、引言、范围、规范性引用文件、制备和使用的指导原则、制备原料及器具、制备方法、药酒的分类、使用方法、存放与保管的禁忌症及注意事项。

五、重大意见处理

1. 专家问卷调查：两轮共回收问卷41份，专家们对指南修订问卷内容基本认可，但提出了若干修改意见。
2. 专家论证会：于2016年4月、6月及9月召开三次专家论证会，专家们总体上对项目工作组提交的草稿给予了肯定。
3. 行业专家征求意见：通过筛选与规范相关的单位，对药酒有研究的专家35位，并进行意见征求，收到28位专家的31个意见。
4. 临床一致性评价：选取了不同地域10个医疗机构作为评价单位，开展符合本标准内容的病例200例进行一致性评价。

六、贯彻标准的建议

1. 由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施工作。
2. 举办标准应用推广培训班、继续教育学习班。
3. 利用学术平台在各种国内、国际学术活动中加以介绍。
4. 在学术杂志上发表标准及相关的学术论文。

七、总结

《中医治未病技术操作规范药酒》是2010版标准的更新，反映了近年来药酒的最新临床研究进展及专家共识。该规范的发布实施，将对规范药酒的制备和使用，促进中医药事业的发展具有重要意义。