什么是劣药？如何认定劣药？

什么是劣药？如何认定劣药？

劣药是指不符合国家药品标准的药品，其认定标准主要包括药品成分含量不符合标准、被污染、有效期标注不规范、擅自添加防腐剂等情形。生产、销售劣药属于违法行为，将面临严厉的法律制裁。

根据《药品管理法》第九十八条的规定，有下列情形之一的，为劣药：

1. 药品成份的含量不符合国家药品标准；
2. 被污染的药品；
3. 未标明或者更改有效期的药品；
4. 未注明或者更改产品批号的药品；
5. 超过有效期的药品；
6. 擅自添加防腐剂、辅料的药品；
7. 其他不符合药品标准的药品。

同时，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

对于生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，将对相关责任人采取以下处罚措施：

1. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款；
2. 终身禁止从事药品生产经营活动；
3. 可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

此外，对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。