MM末线治疗后的MRD阴性持续时间可预测PFS,持续3年以上或可停止维持治疗
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MM末线治疗后的MRD阴性持续时间可预测PFS,持续3年以上或可停止维持治疗
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MedSci-临床研究与学术平台
1.
https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=82f28564022f
多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统恶性肿瘤,微小残留病(MRD)状态是评估患者预后的重要指标。近期,《Blood Advances》发表了一项来自伊坎西奈山医学院的研究,探讨了末线治疗后MRD阴性持续时间与患者无进展生存期(PFS)的关系,为临床治疗决策提供了新的参考依据。
研究背景
MRD是MM患者PFS的强力预测因素,通常采用二代流式(NGF)或二代测序(NGS)进行检测。虽然已有研究显示持续MRD阴性具有预测意义,但缺乏持续更长时间的数据支持,尤其是关于MRD阴性持续多久可以停止维持治疗的问题。
研究方法
研究纳入了2017-2023年间168例持续MRD阴性≥3年的MM患者,其中76例患者在开始末线治疗后≥5年为CR及影像学和MRD阴性。NGS MRD阴性定义为<1x106,NGF MRD阴性定义为<1x105。
研究结果
- 初步分析集中于76例末线治疗开始后MRD阴性缓解≥5年的患者,从末线治疗开始的中位随访时间为6.5年,该队列的6年PFS为95.9%,预计9年PFS为88.8%。
- 大多数患者为ISS I期(54.0%)、IgG型(54.0%)、诊断时细胞遗传学标危(76.3%)。
- 超过半数(57.9%)患者既往接受一线治疗,42.1%的患者接受过≥2线治疗。
- 该队列中所有患者至少连续3年MRD阴性。其中连续3年、4年和5年MRD阴性的患者分别为17例、40例和19例。值得注意的是,所有的临床复发都发生在连续3年MRD阴性的患者中。
- 进一步分析显示,MRD阴性持续3年的5年PFS为66.4%,而较长的MRD阴性持续时间(4年和5年)与PFS显著增加相关,分别为97.9%和100%。
研究结论
- 从末线治疗开始后≥5年时处于CR、影像学和MRD阴性的MM患者在9年时疾病复发的风险为11%,其中71%停止治疗。
- 长期MRD阴性缓解的患者复发率较低,且与其他研究一致,表明部分MM患者不会出现多次复发。
- 连续MRD阴性年数也会影响PFS。目前的IMWG标准将持续MRD阴性定义为连续两次MRD阴性结果至少间隔1年,但该研究表明,连续3年MRD阴性的患者在MRD阴性开始后的5年内仍可能有大量复发风险,约为33%。
- 长期复发的风险随着MRD阴性持续时间的增加而显著降低;提示持续MRD阴性持续3年以上或可指导停止维持治疗。
这项研究为MM患者的治疗决策提供了重要参考,特别是对于何时停止维持治疗具有重要的临床指导意义。
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