咪达唑仑注射液:从药理到临床应用的全面解析
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咪达唑仑注射液:从药理到临床应用的全面解析
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咪达唑仑注射液是一种常用的镇静催眠药物,具有抗焦虑、催眠、抗惊厥等作用。2024年7月1日起,咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。本文将详细介绍咪达唑仑注射液的药理作用、适应症、使用方法、不良反应、禁忌和注意事项等内容。
药品分类
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录:自2024年7月1日起将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
药理作用
咪达唑仑属于苯二氮卓咪唑衍生物,为速效睡眠诱导剂,亲脂性强,微溶于水。咪达唑仑稳定性强,耐受性好。其作用迅速,药物在体内很快被代谢成无活性物,所以作用时间短,可产生抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松驰作用,静脉或肌肉注射后,会产生短暂的顺行性记忆丧失(药物作用时间内,病人无法记忆当时情况),可增强其他麻醉药的镇痛作用。本品口服或肌注均吸收迅速而完全,可分布全身,注射开始大约2分钟后即可生效。经肝脏代谢或与葡萄糖醛酸结合而失活,自肾脏排出,其分布相半衰期为10分钟,消除相半衰期为1.5-2.5小时。
适应症
- 肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑/记忆缺失。
- 静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术(如支气管镜检查、胃镜检查、膀胱镜检查、冠状动脉造影、心脏导管插入术、肿瘤手术、放射过程、缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药的过程)之前或操作过程中的镇静/抗焦虑/记忆缺失。
- 静脉注射用于其他麻醉剂给药之前的全麻诱导。在使用麻醉性前驱用药的情况下,能在相对狭窄的剂量范围和短时间内实现麻醉诱导。静脉注射咪达唑仑也可以作为二氧化氮和氧的静脉补充(复合麻醉)。
- 持续静脉滴注咪达唑仑作为麻醉剂用于气管插管及机械通气患者的镇静,或是用于病危护理治疗中的镇静。
使用方法
- 本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。
- 肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。
- 麻醉前给药在麻醉诱导前20-60分钟使用,剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。
- 局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。
- 用于持续滴注时,建议用0.9%的氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释至0.5mg/ml。
不良反应
- 较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛:
- 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎;
- 直肠给药,一些病人可有欣快感。
禁忌
- 对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用;
注意事项
- 用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。
- 本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。
- 长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂用量。
- 肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。
- 慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。
特殊人群用药
- 孕妇及哺乳期妇女用药:咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。
- 老年用药:60岁以上老人为高风险病人之列。
贮藏
本品不宜冷冻贮存以防冻裂。
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