药房冷库阴凉库的温湿度

药房冷库阴凉库的温湿度

药房冷库阴凉库的温湿度要求非常严格，特别是在药品储藏和运输过程中，需要使用性能稳定、精度高的温湿度变送器进行监测。根据研究，不同类型的库房有其特定的温湿度要求：冷库温度为210℃，阴凉库温度≤20℃，常温库温度为030℃，相对湿度保持在45%~75%之间。

新版《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品阴凉库的温湿度监控提出了具体要求：

一、温湿度的自动监测和记录
（一）企业应配置温湿度自动监测系统，实现24小时连续监测和实时记录。
（二）系统至少每5秒钟更新一次数据，每30分钟自动记录一次实际数值。
（三）系统测定温湿度数据的准确度应达到：温度±0.5℃，相对湿度±3％。
（四）系统记录的数据应真实、完整、准确、有效，且采用可靠的方式进行保存。

二、温湿度监测设备的设置
（一）每个独立的药品仓间或库房均需设置监测设备。
（二）平面仓库每300平方米至少设置1个监测设备，自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置，数量不应少于9个。
（三）设备设置需考虑仓库结构、出风口、门窗位置等因素。

三、温湿度的调控和记录
（一）仓库应设置温湿度调控设备，当温湿度接近临界值时，系统应能实现声光报警。
（二）管理人员应及时采取措施进行调控，并记录调控过程。

四、系统在供电中断情况下应能继续工作，并在断电时发出报警。

五、冷藏库应至少安装2个监测设备，温度超标时能即时启动调控设备并报警。

六、设立分支机构的企业应建立统一的自动温湿度监控平台，实现远程监测和管理。

七、监测和调控设备应每年定期校准，记录保存不少于3年。

八、系统应具备接受药品监督管理部门实时监管的条件。

以上内容详细介绍了药品储存库房的温湿度管理要求，对于确保药品质量具有重要意义。