什么是UDI中的GTIN？

什么是UDI中的GTIN？

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UDI中的GTIN介绍

在医疗器械行业中，UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）系统要求对每件医疗器械产品分配一个全球唯一的标识码，以确保其在整个供应链中的透明度和可追溯性。GTIN（Global Trade Item Number，全球贸易项目编号）是UDI系统中使用的一种标识码。

GTIN是国际物品编码协会（GS1）定义的一个标准，用于在全球范围内唯一标识贸易项目。它是一个13位数字的代码，可以被扫描、记录和跟踪。GTIN在UDI系统中扮演着关键角色，因为它为每件医疗器械提供了一个独一无二的身份标识，使得制造商、分销商、医疗卫生机构以及监管机构能够准确地识别产品，并追踪其从生产到使用的整个过程。

GTIN的组成和作用

GTIN由三部分组成：前缀（也称为国家代码或地区代码）、中间部分（表示产品的具体信息），以及校验位（用于验证代码的正确性）。这个编号是预先设定好的，并且在产品生命周期内保持不变，即使产品的其他信息（如批号、生产日期、有效期等）发生了变化。

GTIN的作用包括但不限于：

• 确保产品在全球市场上的唯一性。
• 支持供应链管理，提高物流效率。
• 提供产品识别码，便于库存管理和价格查询。
• 促进产品追溯和召回时的有效操作。
• 帮助防止假冒伪劣产品的流通。

GTIN管理标准的应用

根据搜索结果，GTIN管理标准提供了行业准则，以在现有产品信息变更或新产品的首次引入时创造实际的商业和消费者价值。这表明GTIN不仅仅是一个标识符，它还涉及到更广泛的管理和应用体系。

在当前时间点，即2024年6月6日星期四，医疗机构、制造商和监管机构可能会利用GTIN管理标准来应对新的挑战和机遇。例如，随着新技术的发展和法规的更新，可能需要对某些医疗器械进行重新标识或引入新型号。在这种情况下，GTIN管理标准将指导相关组织如何妥善处理这些变化，确保市场的稳定运行和消费者的权益。