科普 | 如何参加临床研究?
科普 | 如何参加临床研究?
随着我国医药产业及药物临床研究的蓬勃发展,越来越多的人开始关注临床研究,那么如何参加临床研究呢?今天来给大家介绍一下。
如何报名参加临床研究?
临床研究需要在医疗卫生机构中开展,医疗卫生机构包括各级各类医疗机构(医院)、疾病预防控制机构、采供血机构、妇幼保健机构。
因此,想要参加临床研究的受试者应通过可靠的途径进行报名,首先提醒,申请参与临床研究一定免费,如果遇到需要收费的招募机构,谨防被骗!
每个临床研究都有特定的入选标准,包括性别、年龄、疾病情况、症状严重程度等。您可以通过查看试验信息初步确认自己是否符合入选条件。如果您自觉符合入选条件,可以联系研究机构,如实告知自己的个人信息和健康状况,同时表达自己想参加临床研究的意愿。
以下归纳了获得临床研究报名信息的几种途径:
咨询医生
如果有兴趣参与临床研究,可以前往相关病种的门诊咨询。
还可以关注负责临床研究的医生,他们通常也会在自己的媒体空间里发布招募患者的消息。医院张贴的招募广告
在医院的官方网站、诊室走廊信息栏或者大厅有时会有患者招募的宣传牌,同时也会有对接的医务人员,如果患者有意向也可以直接联系。或者在医院官网上查看“受试者招募”的信息。网络平台
现在的网络发展极为迅速,患者通过互联网、社交媒体、患者组织等,可以获得更全面、更广泛的临床入组信息,了解参加的条件和程序,且有专人负责收集病例,协助患者申请项目,但需特别注意甄别其真实性。
也可以通过各大制药企业的官方号,第三方招募机构官方号等等。药物临床研究登记与公示平台检索
通过药物临床研究登记与公示平台精准搜索想参与的正在招募受试者的临床研究。
无论通过何种途径参与临床研究,患者参与前应充分了解研究目的、过程、风险和获益,并经过知情同意后参与,同时还需在医生指导下,仔细评估自己的疾病状况和潜在影响。
参加临床研究需要做哪些准备?
准备相关资料:前往参与临床研究的医院时,记得带齐既往就诊的资料,将有助于医生更全面地评估状况。
医患沟通与评估:在医生的安排下进行评估,如果医生认为符合特定临床研究的入组条件,将进一步进行详细的医患沟通。在这个过程中医生会解释试验的目的、过程以及可能的风险和好处。
知情同意:您可以询问任何关于该临床研究的信息无异议后决定是否参与,若同意则需签署《知情同意书》。这是一个明确您已充分了解相关信息并自愿参与的文件。
治疗和数据记录:一旦入组,您将按照试验方案接受检查、治疗、复查和随访。您需要遵守临床研究的方案,如进行方案规定的检查、定期接受治疗、如实记录自己的情况、按时提交记录等。在试验的整个过程中,您可以与研究人员随时联系,如有任何不适情况可以及时告知他们。所有相关的数据将被记录并上传到质量控制部门。重要的是研究者只会提取与治疗相关的数据,保护您的个人信息和隐私。
定期随访:在治疗结束后将根据研究方案进行定期随访。有助于评估治疗的长期效果和健康状况。
患者报名临床研究的误区
- 有的受试者说我非常想参加该临床研究,为什么我不符合资格?
- 只要申请报名,就都能够参加临床研究吗?
事实上,为保证研究的安全性和有效性,每一个临床研究项目都有严格的入组条件,允许参加试验的因素称为“入选标准”,不允许参加试验的因素称为“排除标准”。
申请参加临床研究的病人必须经过医生和临床研究护士的仔细审查,符合入选、排除标准,且患者本人自愿参加的,才能够参加到临床研究。
退出临床研究的权利
参加临床研究是自愿的,您可以拒绝参加,也有权在试验的任何阶段随时退出。退出临床研究不会遭到歧视或者报复,您的医疗待遇与权益也不会受到影响。