2岁以上儿童及成人"湿疹"多了一款新药，中国自主研发
2岁以上儿童及成人"湿疹"多了一款新药，中国自主研发
特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病，常被称为"湿疹"。近年来，该疾病发病率持续上升，成为疾病负担最重的一类皮肤病。
12月1日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的"本维莫德"乳膏上市，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎。该乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。
"本维莫德"乳膏的临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授介绍，特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量。特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。在所有皮肤病中，特应性皮炎的疾病负担排第一位。
张建中教授进一步指出："外用治疗是特应性皮炎的基本治疗，超过90%的患者需要外用治疗。目前我国外用药种类十分有限，极大限制了治疗选择，尤其是适应于儿童人群的外用治疗需求远未满足，临床迫切需要新的治疗药物。"
此前临床研究显示，这一乳膏治疗8周，患者湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达54.4%，显著优于安慰剂。同时，用药后大部分患者可在数小时内快速改善瘙痒，用药一周，湿疹面积和严重度指数显著改善。此外，这一乳膏对儿童患者的疗效更好，治疗8周，儿童患者中湿疹面积与严重度指数改善比例达69.2%。
从这一外用药的不良反应来看，数据显示：不良反应发生率低，大部分为用药部位轻中度一过性红斑瘙痒反应，大部分随着用药逐步自行消失。
针对该药上市获批，中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授表示："作为皮肤科医生，我感到十分振奋。特应性皮炎患者急需新的药物，作为非激素类外用药，这一乳膏获批上市为特应性皮炎的治疗增加了新的选择。"