「新药进展速递」 辉瑞启动全球首个CD25 ADC临床试验

「新药进展速递」 辉瑞启动全球首个CD25 ADC临床试验

引用

网易

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https://www.163.com/dy/article/JQH8CURA0556A9EY.html

2025年3月11日，辉瑞公司在clinical trials网站上登记了其CD25 ADC药物PF-08046032的首个临床试验（NCT06870487），该试验计划于2025年3月启动，预计入组220例患者。这一进展标志着CD25靶点在肿瘤治疗领域迈出了重要一步。

2025年3月11日，辉瑞公司在clinical trials网站上登记了其CD25 ADC药物PF-08046032的首个临床试验（NCT06870487）。该试验旨在探索PF-08046032在多种淋巴瘤或实体瘤患者中的单药疗效，以及与PD-1抗体sasanlimab联用的疗效。临床试验预计于2025年3月启动，计划入组220例患者。

此次临床试验分为三个部分：

1. 第一部分为PF-08046032单药剂量爬坡，旨在确定药物在患者中的最大耐受剂量和推荐剂量；
2. 第二部分为与PD-1抗体联用的剂量优化，通过调整剂量找到最佳的联合治疗方案；
3. 第三部分为PD-1抗体联用的扩展试验，进一步评估联合治疗在更大样本量患者中的安全性和有效性。

PF-08046032是一种新型的CD25靶向抗体偶联药物（ADC），由低亲和力的抗CD25抗体与MMAE（单甲基奥瑞他汀E）通过特定的连接子偶联而成。这种设计使得药物能够精准地靶向CD25阳性肿瘤细胞，并在细胞内释放MMAE发挥抗肿瘤作用，同时减少对正常组织的毒性。

在2024年的SITC会议上，辉瑞首次公布了PF-08046032的产品信息，引起了业内的广泛关注。除了辉瑞，ADC药物研发领域的巨头第一三共和阿斯利康也纷纷在CD25 ADC方面进行了专利布局，显示出这一靶点在肿瘤治疗领域的巨大潜力。

CD25是一种在多种肿瘤细胞表面过表达的蛋白，与肿瘤的免疫逃逸和增殖密切相关。通过靶向CD25的ADC药物，有望为淋巴瘤和实体瘤患者提供一种全新的治疗选择，改善他们的预后和生活质量。