生物型人工肝（BAL）尚处于研发阶段 微知卓HepaCure临床研究进展最快

生物型人工肝（BAL）尚处于研发阶段 微知卓HepaCure临床研究进展最快

生物型人工肝（BAL）作为人工肝支持系统的一种，近年来随着技术突破和应用需求升级，研究热情不断提升。目前，全球首款进入临床阶段的生物型人工肝产品——微知卓的HepaCure已经进入II期临床研究阶段，在全球同类产品中进展最快。

生物型人工肝（BAL）是人工肝支持系统的一种，是通过将同种或异种动物的细胞、组织或器官等获取的肝细胞与特殊生物反应器构建而成。人工肝支持系统（ALSS）简称人工肝，是暂时替代肝脏部分功能的一种体外支持系统。目前人工肝支持系统已发展出非生物型人工肝（NBAL）、生物型人工肝（BAL）、混合型人工肝（HBL）3种类型。

非生物型人工肝研发问世早、技术成熟，目前已在临床实现广泛应用，但非生物型人工肝仅具有血浆置换（PE）、血液透析（HD）、血液灌流（HP）等部分肝脏功能，不能完全模拟全部肝功能，存在血小板减少的风险。生物型人工肝提供的肝功能较非生物型人工肝更全面，近年来，随着应用需求升级、技术突破，生物型人工肝研究热情不断提升。

根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年中国生物型人工肝（BAL）行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，我国生物型人工肝相关企业包括上海微知卓生物科技有限公司（微知卓）、武汉仝干医疗科技股份有限公司、上海赛立维生物科技有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、广东乾晖生物科技有限公司等。

微知卓与与中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所合作搭建的HepaCure生物人工肝于2016进行了首次临床试验，2022年，微知卓的血浆生物净化柱（HepaCure，生物人工肝系统的核心组件）获得NMPA批准开展临床试验，成为全球首款进入临床阶段的生物型人工肝产品，目前HepaCure已经进入到II期临床研究阶段，在全球同类产品中进展最快。

肝衰竭是一种严重的肝脏功能障碍，分为急性肝衰竭（ALF）、亚急性肝衰竭（SALF）、慢加急性肝衰竭（ACLF或SACLF）、慢性肝衰竭（CLF）。肝衰竭病因多样，病毒感染、肝毒性物质、酒精、药物、肿瘤免疫治疗等均可引起肝衰竭。我国是肝病大国，肝炎病毒（尤其是乙型肝炎病毒HBV）是引起肝衰竭的主要病因之一，生物型人工肝可用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭，临床应用空间广阔。

生物型人工肝主要由种子细胞、生物反应器、辅助体外循环装置等组成。新思界行业分析人士表示，生物型人工肝是人工肝支持系统的一种，相比于非生物型人工肝，其提供的功能更全面，临床应用前景广阔。但生物型人工肝技术成熟度不及非生物型人工肝，目前全球生物型人工肝尚处于研发阶段，临床应用仍需进一步探索。