盐酸托莫西汀中国十余年历程
盐酸托莫西汀中国十余年历程
盐酸托莫西汀作为治疗注意缺陷与多动障碍（ADHD）的重要药物，自2005年在中国开展临床研究以来，其发展备受关注。本文将回顾盐酸托莫西汀在中国市场的十余年发展历程，探讨其临床应用价值和市场表现。
注意缺陷与多动障碍（ADHD）是儿童期最常见的精神障碍之一，患病率国内报道为2.59%-7.25%左右，占儿童精神科门诊的30%-50%，发病逐年有递增的趋势。
盐酸托莫西汀的药理特点
目前，治疗ADHD的一线药物可分为中枢神经兴奋剂和非精神性兴奋剂，早期用于ADHD治疗的药物主要为中枢神经兴奋剂（哌甲酯），而盐酸托莫西汀在美国是第一种被批准用于治疗ADHD的非兴奋剂类药品，也是第一个经临床证实对成人ADHD有效的药物，并且能全天缓解大多数儿童和青少年的ADHD症状而不导致失眠。
国产盐酸托莫西汀的临床研究和上市情况
2005年，由南京脑科医院为试验组长单位，北京安定医院、上海市精神卫生中心、山东大学齐鲁医院为试验参加单位开展了国产盐酸托莫西汀的III期临床研究，以评价该药治疗儿童注意缺陷多动障碍的有效性和安全性。结果表示：口服国产盐酸托莫西汀胶囊治疗ADHD有明显疗效，其安全性较好，患者能良好耐受，治疗儿童ADHD的疗效及安全性与对照药盐酸哌甲酯相当。而后国产盐酸托莫西汀于2013年正式在我国上市销售，惠及更多ADHD患者。根据ADHD患者的年龄和体重情况，盐酸托莫西汀分别有10mg、25mg、40mg多种固体制剂规格和口服液剂型供患者和临床选择（参照产品说明书要求）。
市场份额分析
根据专业医药数据库米内网数据显示，盐酸托莫西汀市场在中国呈现稳定增长趋势。原研产品自2007年在我国上市后，截止至2023年，中国市场盐酸托莫西汀主要供应企业为礼来和江苏正大丰海制药，两家企业市场份额约为整体托莫西汀市场的99%。
参考资料：
[1] 盐酸托莫西汀胶囊III期临床研究、注册资料等内部资料
[2] 盐酸托莫西汀胶囊说明书
[3] 中国儿童注意缺陷多动障碍ADHD防治指南2015版
[4] 米内网
声明：
- 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
- 不对任何药品和/或适应症作推荐。
- 本新闻稿中涉及的信息仅供参考,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。