中山大学研究:新型治疗方案或可延长鼻咽癌患者生存期至11.9个月
中山大学研究:新型治疗方案或可延长鼻咽癌患者生存期至11.9个月
中山大学肿瘤防治中心向燕群教授团队开展了一项重要临床研究,探索了一种新的治疗方案(nab-TPC)对复发性或转移性鼻咽癌患者的疗效。研究结果表明,该方案可显著延长患者中位无进展生存期至11.9个月,有望成为这部分患者的一线标准治疗新选择。
这是一项多中心、开放标签、随机化、对照Ⅲ期研究,共纳入81例成年鼻咽癌患者。研究人员将患者以1∶1的比例随机分配至nab-TPC组(41例)和吉西他滨+顺铂组(40例),并比较了两种治疗方案的疗效和安全性。
研究的主要终点是无进展生存期。截至2023年6月3日,nab-TPC组对比吉西他滨+顺铂组患者发生疾病进展或死亡的比例分别为76%(31/41)和88%(35/40),其中两组死亡患者均为8例。中位无进展生存期方面,nab-TPC组长于吉西他滨+顺铂组,分别为11.9个月和7.6个月,这意味着采用nab-TPC方案的患者疾病进展或死亡的即时风险降低了61%(HR=0.39,95%CI 0.24~0.65,P<0.001)。
此外,研究还发现,对于治疗前EB病毒DNA≥2000 拷贝/ml的患者,采用nab-TPC方案可显著改善无进展生存期(HR=0.42,95%CI 0.21~0.84,P=0.001)。而在DNA<2000 拷贝/ml的患者中,则未观察到这种生存益处。
次要研究结局显示,nab-TPC组和吉西他滨+顺铂组的客观缓解率分别为83%(34/41)和63%(25/40,P=0.05),中位持续缓解时间分别为10.8个月和6.9个月(HR=0.42,95%CI 0.22~0.81,P=0.009)。安全性方面,最常见的不良事件为血液学和胃肠道不良反应,但整体上两组患者3级及以上不良事件发生率均较低。
该研究结果显示,相比于标准的吉西他滨+顺铂治疗方案,nab-TPC方案可显著改善复发性或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期和客观缓解率,且安全性可控。
目前临床中仍然使用GP方案作为复发转移鼻咽癌的化疗一线方案。令人鼓舞的是该研究nab-TPC方案与GP方案比较,具有更好的患者耐受性,肿瘤缓解率增加,且使复发转移性鼻咽癌生存获益,这将改变复发转移性鼻咽癌化疗的治疗选择。
本文原文来自北京大学肿瘤医院网站