Vuity (盐酸毛果芸香碱滴眼液)说明书：功效、副作用与使用注意事项
Vuity (盐酸毛果芸香碱滴眼液)说明书：功效、副作用与使用注意事项
2021年10月29日，艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vuity（pilocarpine HCI ophthalmic solution，盐酸毛果芸香碱滴眼液)上市，用于治疗老花眼，也被称为年龄相关的近视力模糊。值得一提的是，Vuity是FDA批准的第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液。
Vuity的批准是基于2项3期研究（GEMINI 1，GEMINI 2）的数据。这2项研究共入组了750例老花眼患者。结果显示，2项研究中，Vuity均达到了主要终点：在统计学上显著改善近距离视觉，且远距离视觉不受影响。
生产企业
Allergan
规格
12.5mg/mL，2.5mL/瓶
商标
Vuity
通用名
pilocarpine hydrochloride ophthalmic solution
贮藏
储存于15℃至25℃，打开后，Vuity可以使用到瓶上的有效期。
适应症
Vuity适用于成人老花眼的治疗。
推荐剂量和给药方法
Vuity的推荐剂量是每只眼睛一滴，每天一次。
如果使用一种以上的局部眼用产品，这些产品的使用至少间隔5分钟以上。
警告和注意事项
- 光线不足
应建议患者在夜间驾驶和其他光线不足环境下工作的危险职业中保持谨慎。 此外，瞳孔缩小可能引起调节性痉挛。如果视力不清晰，应建议患者不要驾驶或使用机器。
- 视网膜脱落的风险
在易感人群和已有视网膜疾病的人群中使用其他缩瞳剂时，已经报道了罕见的视网膜脱落病例。建议突然出现视力丧失的患者立即就医。
- 虹膜炎
当存在虹膜炎时，不建议使用Vuity，因为虹膜和晶状体之间可能形成粘连。
- 与隐形眼镜一起使用
应建议隐形眼镜佩戴者在滴注Vuity之前取下眼镜，并在给药后等待10分钟再重新戴上隐形眼镜。
眼睛受伤或污染的可能性
为防止眼睛受伤或污染，应注意避免点胶瓶接触眼睛或任何其他表面。
禁忌症
已知对活性成分或任何赋形剂过敏的患者禁用Vuity。
不良反应
- Vuity可能会导致严重的副作用，包括:荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，视力模糊，眼睛疼痛，视觉障碍，眼睛刺激，以及眼睛过度流泪。如果你有上面列出的任何症状，请立即就医。
2.Vuity最常见的副作用包括:头疼，发痒，感觉眼睛里有东西，眼睛撕裂和眼睛疼痛。告诉医生您是否有任何困扰您或持续不断的副作用。如果您有上述任何一种症状，请立即就医。
在特殊人群中的使用
- 妊娠
没有足够的和控制良好的孕妇使用Vuity的研究来告知药物相关风险。在临床相关剂量下，妊娠大鼠在器官形成和哺乳期间，口毛果芸香碱没有产生不良影响。
- 哺乳期
没有关于母乳中毛果芸香碱的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息来告知哺乳期婴儿的Vuity风险。
在哺乳期大鼠的乳汁中存在毛果芸香碱和/或其代谢物的排泄。局部眼部给药后毛果芸香碱的全身水平较低，目前尚不清楚局部眼部给药后母体乳汁中是否存在可测量浓度的毛果芸香碱。
母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Vuity的临床需求以及Vuity对母乳喂养的孩子的任何潜在不良影响一起考虑。
- 儿科使用
老花眼不会发生在儿科人群中。
- 老年使用
Vuity的临床研究不包括65岁及以上的受试者，以确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他关于眼用毛果芸香碱溶液的临床经验报道没有发现老年和年轻患者之间的总体安全性差异。
用药过量
毛果芸香碱局部眼部给药引起的全身毒性很少见，但偶尔对毛果芸香碱敏感的患者可能会出现出汗和胃肠过度活动。意外摄入会导致流汗、流口水、恶心、震颤、脉搏减慢和血压下降。在中度过量的情况下，可能可以自然回复，并且静脉输液来补偿脱水。对于重度中毒的患者，应使用毛果芸香碱的药理拮抗剂阿托品。
一般描述
Vuity(盐酸毛果芸香碱眼液)是一种胆碱能M受体激动剂，是一种含有1.25%盐酸毛果芸香碱的等渗、无色、无菌眼液。毛果芸香碱盐酸盐的化学名称是(3S，4R)-3-乙基-4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]氧代-2-酮盐酸盐。分子量为244.72，分子式为C11H16N2O2·HCl。其结构式为：
每mLVuity含有1.25% (12.5mg)的盐酸毛果芸香碱作为活性成分，相当于1.06% (10.6mg)游离碱形式的毛果芸香碱。防腐剂为:苯扎氯铵0.0075%。非活性成分是:硼酸、柠檬酸钠二水合物、氯化钠、纯净水，如果需要，还可以包括盐酸和/或氢氧化钠，用于将酸碱度调节到3.5至5.5之间。
作用机制
盐酸毛果芸香碱是胆碱能毒蕈碱激动剂，可激活位于虹膜括约肌和睫状肌等平滑肌的毒蕈碱受体。 Vuity收缩虹膜括约肌，收缩瞳孔以改善近中视力，同时保持一些瞳孔对光的反应。 Vuity 还会收缩睫状肌，并可能将眼睛转移向更近视的状态。
患者资讯资料
夜间驾驶：建议在夜间驾驶和在光线不足的情况下进行危险活动时要小心。
调节性痉挛：在近处物体和远处物体之间改变焦点时，可能会出现暂时的问题。如果视力不清楚，建议患者不要驾驶或使用机器。
何时寻求医生的建议：建议视力突然下降的患者立即就医。
隐形眼镜：在使用Vuity之前，应取下隐形眼镜。给药后等待10分钟，再重新戴上隐形眼镜。
避免产品污染：不要将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染瓶子里的药品。
伴随的眼部局部治疗：如果使用一种以上的局部眼科药物，这些药物的使用必须至少间隔5分钟。
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