李进教授：强强联合，HER2阳性晚期GC/GEJC的一线治疗新探索
李进教授：强强联合，HER2阳性晚期GC/GEJC的一线治疗新探索
2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（ESMO GI）在德国慕尼黑举办。会上，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授带来了一项重要研究：HLX22（新型抗HER2抗体）联合HLX02（曲妥珠单抗生物类似物）与XELOX化疗方案（卡培他滨+奥沙利铂）在HER2阳性晚期胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）一线治疗中的应用探索。
研究背景
GC/GEJC是全球范围内严重的疾病负担，每年约有100万例新发病例。大多数患者确诊时已发展为晚期，预后极差，亟需更为有效的治疗策略。约12%-23%的GC/GEJC患者表现为HER2阳性，尽管目前的标准治疗（曲妥珠单抗+化疗）延长了患者的生存期，但效果仍不理想。
研究设计
该研究采用随机对照、双盲设计，分为安全性导入I期阶段和随机II期阶段。II期阶段进一步分为双盲部分和开放标签部分，本次报告的是II期双盲阶段的数据。研究共纳入中国53例患者，分为三组（A组n=18，B组n=17，C组n=18），主要评估无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
图1 研究设计
研究结果
所有患者的中位年龄为60.0岁，中位随访时间为22.2个月。三组的ORR分别为77.8%、82.4%和88.9%，36周ORR率分别为44.4%、64.7%和27.8%，75周ORR率分别为16.7%、41.2%和5.6%。
表2 疾病缓解数据
在生存数据方面，三组的中位PFS分别为13.7个月、NR（未达到）和8.2个月，中位OS分别为24.4个月、NR和NR。安全性方面，三组任意级别治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为100%、94.1%和94.4%。
表3 不良事件数据
研究结论
研究显示，HLX22+HLX02+XELOX作为HER2阳性GC/GEJC患者的一线治疗方案，具有良好的疗效和持久的获益，且安全性总体可控。
参考文献：
- Jin Li, et al. HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: Updated results from a randomized, double-blind phase II study. 422P, ESMO GI 2024.