关于Protocol的那些事，你Get到了吗？

关于Protocol的那些事，你Get到了吗？

引用

丁香园

1.

https://3g.dxy.cn/bbs/topic/46810079

近年来，越来越多的高分期刊开始接受研究设计类的文章，发表protocol论文也成为医生晋升职称的有效途径。本文将详细介绍protocol的相关知识，包括其定义、发表意义、核心要点以及设计思路，希望能为有志于发表protocol论文的研究者提供帮助。

什么是Protocol？

Protocol是对一个试验预先确定的设计和实施方法，通俗地讲就是对即将进行的研究的完整描述，不涉及结果部分，多用于临床试验。

为什么要发表Protocol？

1. 一个完整的protocol表明研究者对某个研究想法有成熟考虑，研究方案和具体操作都经过严谨设计，并获得基金或伦理委员会批准。
2. 发表研究方案有助于研究人员和资助机构及时了解相关领域最新研究动态，避免重复工作，促进合作。
3. 如果计划发表高影响因子文章，可以在方法部分引用已发表的protocol，增加研究的科学性和可信度。

近10年Protocol的发表情况

根据Web of Science统计，2021年发表43,872篇protocol论文，较2012年增长约2.16倍。其中，2021年中国学者发表7469篇，占比17%。

Protocol相关研究发文量排名前六的SCI医学杂志为：Medicine、BMJ Open、Trials、Syst Rev、Int J Environ Res Public Health和BMC Public Health。需要注意的是，Medicine已被中科院列为高危期刊，投稿时需谨慎。

Protocol的几个核心要点

Protocol研究从哪里找？

1. 数据库来源

• Bio-protocol：发表经过同行评审的优质实验方案。
• Springer Nature Experiments：包含生物医学领域60,000+实验室可重复Protocol。
• Nature Protocol Exchange：由Nature Protocols赞助的Protocol开放存取库。
• Protocols.io：共享的Protocol平台，每篇Protocol都是动态、交互式的。
• Cold Spring Harbor Protocols：Protocol分类融合研究领域和学科，提供step-by-step实验操作流程。
• Morimoto laboratory：专注于热休克反应的调节和分子伴侣的功能。
• JoVE：不仅提供step-by-step实验方案，还提供实验流程视频讲解。

2. 部分文献会在Supplement里给出，可以通过下载附件来查看。

3. 学术期刊：Trials是临床试验发表protocol最有名的杂志。

Protocol如何设计思路？

参考循证医学金字塔，处在证据级别顶端的是系统综述及随机临床试验的结果。protocol论文的设计需要具备创新性和严谨性，具体要求包括：

• 研究方案是后续临床试验的基础
• 研究设计规范
• 提供所在机构的伦理批准和临床试验注册信息
• 按照特定格式（SPIRIT）撰写

Protocol需要完成临床注册吗？

需要！protocol投稿时一般都是研究尚未开始或未结束，临床试验注册是必不可少的环节，尤其是对于干预性临床试验。无论在中国还是美国的网站注册，注册号都是有效的。

Protocol需要医院伦理吗？

需要！作者需要向所在医院伦理委员会索要所需提交的材料清单，包括研究方案的具体要求。上伦理会时还需要提供研究者资料信息。

参考文献

A trial to evaluate the effect of the sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF). Eur J Heart Fail. 2019. 21(5): 665-668.

本文转自美捷登编辑百家号