药师解读：慢性肾病新药非奈利酮，这6点知识，您需要知道！

药师解读：慢性肾病新药非奈利酮，这6点知识，您需要知道！

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腾讯

1.

https://view.inews.qq.com/a/20250207A08AV800

慢性肾病是一种常见的疾病，而糖尿病肾病是其中一种重要的类型。近年来，针对糖尿病肾病的新药不断涌现，其中非奈利酮因其独特的机制和显著的疗效引起了广泛关注。本文将从作用机制、临床证据、适用人群、用药方法等多个方面，为您详细解读这一新药的关键信息。

一、作用机制的三大特点

非奈利酮属于第三代醛固酮受体拮抗剂，与传统药物（如螺内酯）相比，它的作用机制有三大特点：

1. 精准锁定：专门针对肾脏和心脏的醛固酮受体，不干扰其他激素系统；
2. 动态调节：与受体"可逆结合"，需要时起作用，减少电解质紊乱风险；
3. 双靶点保护：既能抑制肾脏纤维化，减少尿蛋白，又能改善心血管结局。

换句话说，传统药物像"大范围洒水"，而它更像"精准滴灌"，既保证疗效又降低副作用。

二、核心证据：两项万人研究说明了什么？

1. FIDELIO-DKD研究（5734例2型糖尿病肾病患者）

• 用药组肾功能恶化风险↓18%（包括进入透析或肾衰竭）
• 用药组尿蛋白水平↓31%，这个指标对延缓肾病进展至关重要

2. FIGARO-DKD研究（7437例患者）

• 心血管死亡/心梗/卒中风险↓13%
• 用药组尿蛋白水平↓31%

（数据来源：2020/2022年《新英格兰医学杂志》）

三、哪些人适合用？

划重点：目前国内批准的适应症为2型糖尿病合并慢性肾病，且估算肾小球滤过率（eGFR）≥25 mL/min/1.73m²。

特别注意：非糖尿病肾病、儿童患者、严重肾功能不全（eGFR<25）暂不适用。

四、用药方法，剂量调整有讲究

推荐方案：

• 起始剂量：10mg 每日一次（随餐或空腹均可），注意用药过程中监测血钾水平
• 4周后复查血钾：
• 血钾≤4.8 mmol/L → 加量至20mg/日
• 血钾＞4.8 → 维持10mg/日

五、警惕！这些情况必须停药

1. 血钾＞5.5 mmol/L；
2. 出现肾上腺功能不全症状；
3. 妊娠期/哺乳期女性。

临床数据显示：高钾血症发生率约14%，低于传统MRA类药物（15-30%）

六、用药期间，做好3件事

1. 做好血钾监测：用药前查血钾、肾功能；用药初期，每4周复查；稳定期，每3个月复查。
2. 饮食管理：对于高钾血症风险较高者，建议采取预防性饮食措施，采取低钾饮食，减少高钾食物（如草莓、香蕉、牛油果、南瓜、红薯、胡萝卜、玉米、豆类、肉类和坚果等）的摄入。
3. 避免药物联用：非奈利酮主要通过CYP3A4代谢，不建议与非奈利酮联合使用的药物包括：

• CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥）；
• CYP3A4中效诱导剂（如依非韦伦）；
• CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)；
• CYP3A4中效抑制剂（如红霉素、维拉帕米、氟伏沙明)。

注意：因葡萄柚具有CYP3A4活性抑制作用，在非奈利酮治疗期间不应食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

最后，我想提醒大家：任何新药都是一把"双刃剑"。非奈利酮虽然为糖尿病肾病患者提供了新选择，但个体化用药才是关键。如果您正在使用这个药物，切记定期复诊，切勿自行调整剂量。

转发提醒：身边有糖尿病或肾病的亲友，建议把本文转给他们看看。科学用药，才能守护肾脏健康！