FDA授予Bexmarilimab治疗骨髓增生异常综合征（MDS）孤儿药资格

FDA授予Bexmarilimab治疗骨髓增生异常综合征（MDS）孤儿药资格

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FDA已授予试验性免疫疗法bexmarilimab孤儿药资格，作为治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者的潜在治疗选择。预计研究完成日期为2025年12月31日。

Bexmarilimab是一种研究性免疫疗法，旨在克服对现有疗法的耐药性并优化临床疗效。这是通过靶向髓系细胞功能和激活免疫系统来实现的。

该药物通过与巨噬细胞上出现的免疫抑制受体Clever-1结合起作用，导致肿瘤生长和转移。当Clever-1受体被靶向时，贝西马利马布会改变肿瘤微环境，将巨噬细胞从免疫抑制状态重新编程为免疫刺激状态。

Faron Pharmaceuticals首席医疗官Petri Bono医学博士在一份新闻稿中表示：“随着我们继续开发用于治疗MDS和其他癌症的bexmarilimab，FDA授予bexmarilimab孤儿药资格标志着Faron Pharmaceuticals的一个重要里程碑。FDA授予的孤儿药资格以及之前授予的FDA快速通道资格凸显了我们不断取得的进展，并增强了我们对bexmarilimab有望满足MDS治疗这一重大未满足需求的信心。这些资格让我们能够获得开发bexmarilimab的重要监管指导，并在获批后获得潜在的额外市场独占权。”