七个儿科经典名方公布，助力解决儿童用药难！

七个儿科经典名方公布，助力解决儿童用药难！

事件： 近日，国家中医药管理局发布了与国家药监局制定的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》，本批目录包含泻黄散、白术散、异功散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤、清宁散等七个儿科古代经典名方，旨在推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发，发挥中医药治疗儿科疾病的优势。

儿童用药现状：缺药、少药短期内难以快速解决

儿童各器官发育尚不完善，对药物的耐受性和反应性与成人不同，且不同年龄段的儿童也不尽相同；特别是肝、肾发育尚不完善的小儿，药物代谢、排泄能力较低，药物不良反应相对高发。因此， 在儿童用药的选择上需要十分谨慎，单纯减少成人药剂量的用药方式并不可取。

在儿童药研发上，西药儿童药研发周期长、患者招募难度大、定价优势不明显，导致企业研发参与度一直低迷。根据全国工商联药业商会调查显示，2019年我国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。据中康CMH数据统计，截至2021年10月，国家药监局有153655个药品批文数，儿科专用药物仅2927个，占1.9%。 虽然近年来国家在儿童药领域加大政策支持力度，但儿科缺药、少药的局面短期内仍难以得到快速解决。

中医药治疗儿童疾病大有可为

本次发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》中，七个名方均出自古代儿科经典， 在丰富的人用经验基础上，又经过了现代科学的关键信息考证，明确了药物基原及用药部位、炮制、剂量和功能主治，使得经典名方能够在现代环境下发挥更大的现实作用，一定程度上弥补我国儿童用药稀缺的现状。

表1：《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》明细

中医药治疗儿童疾病的历史渊源可以追溯到非常久以前。 在中医领域 ，经过漫长的经验积累，中医儿科学已经成为一个体系健全的现代学科。 实践中，中医儿科学在呼吸系统疾病、消化系统疾病、营养性疾病、循环系统疾病、泌尿系统疾病、神经肌肉系统疾病、内分泌疾病和感染性疾病等方面治疗效果较好 。具有中医儿科学特色的 治疗方法中， 推拿疗法、针灸疗法、中药外敷法等对儿科疾病应用广泛，治疗效果明显。

在中药领域 ，医院市场的儿童用中成药同样面临缺药用、少药用的困境，同时还受到医生用药习惯、市场偏好和集采政策的综合影响，令相关产品难以打开医院市场； 在零售市场，儿童用中成药有更好的用药基础，搭配企业多样化的营销手段，近年来表现相对平稳。

据中康CHIS数据显示，2021年我国中成药儿童药品零售市场规模达到83.3亿元，占整个中成药药品零售市场规模的5.4%，还有较大的增长空间。

从优势品类看，2021年中药儿童药品零售市场规模高居榜首的是胃肠道疾病用药，其次为止咳祛痰类和感冒清热用药，以及维矿类、口腔咽喉、神经系统/补益安神类用药等。

从产品集中度看，2021年零售品类排名前三的儿童中药（胃肠道疾病用药、止咳祛痰类、感冒用药/清热类）中，TOP10产品的市场份额均较高，显示这些品类市场已经形成了相对稳定的竞争格局；而 在维矿、口腔咽喉等其它品类中，各个品类的总体销售额不高，销售额较高的产品数量较少，竞争格局还有进一步改善的空间 。

图1：2017-2022H1零售市场儿童用中成药占比变化

表2：2021年儿童用中成药TOP10品类及TOP10药品占比

图1、表2数据

展望

儿童用药的潜在需求旺盛，市场供需不平衡，拥有非常大的发展前景。 虽然近年来新生儿数量有所下降，但卫健委数据显示我国0-14岁儿童两周患病率与就诊率均有所上升，综合医院儿科就诊人次也保持持续增长。随着“三孩”政策及其配套措施的落实，国家对儿童健康的关注度提升，社会和家庭规范用药意识增强，我国儿童药需求还将持续释放。

儿科作为中医药传统优势领域，新时代下拥有更加广阔的发展空间。 对于中药企业来说，零售市场上要积极拓展在尚有挖掘空间的细分品类市场中的机会，医院市场则可通过儿科独家品种进入医保和基药目录，实现在医院市场的快速放量。

[1]国家中医药管理局.《古代经典名方目录（第二批儿科部分）》[EB/OL].2022-09-15,http://www.satcm.gov.cn/kejisi/gongzuodongtai/2022-09-15/27665.html

[2]国家中医药管理局.《古代经典名方关键信息考证原则》[EB/OL].2020-10-15,https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20201111091109170.html

[3]平安证券.《政策支持下，儿童专用药步入发展快速路》[EB/OL].2022-08-16

[4]俞宝英.中医儿科学的特色优势与发展[J],中医药管理杂志,2016,24(21),4-5