政策+技术持续催化 我国脑机接口行业进入爆发前夜 企业持续布局加码

政策+技术持续催化 我国脑机接口行业进入爆发前夜 企业持续布局加码

脑机接口作为一项瞄向未来的前沿技术，应用场景广泛，潜在市场规模庞大。我国在该领域的发展尤为迅速，学术临床监管进展显著，部分领域已达全球前列水平。同时，政策层面也在积极推动标准建设，为脑机接口的实际落地做好准备。

脑机接口的基本原理和框架

脑机接口（BCI）是在大脑与外部环境之间建立一种全新的不依赖于外周神经或肌肉的交流与控制通道，从而实现大脑与外部设备的直接交互。其工作流程包括脑电信号的采集、处理、输出和执行，最终再将信号反馈给大脑。目前，脑机接口主要作为一种神经替代体存在，使电子设备能够直接与大脑的某些部分进行通信。

全球脑机接口行业技术频现突破，市场潜在规模庞大

脑机接口应用场景广泛，包括医疗、娱乐、教育等多个领域。其中，医疗是当前脑机接口最受欢迎的领域，包括瘫痪者站立、让失语者说话、让盲人复明、让抑郁症患者不再抑郁等。

资料来源：观研天下整理

在美国，脑机接口行业总潜在市场规模超过4000亿美元。在此情况下，多家企业对脑机接口技术研发热情高涨，但受技术和伦理的限制，其技术研发难度较大。

例如，2024年1月28日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口明星企业Neuralink成功实施全球首例人类大脑芯片植入手术，标志着脑机接口技术从理论研究走向实际应用。在CES 2025结束后，马斯克宣布Neuralink已为第三位患者植入脑机接口设备，且目前三位受试者都状况良好。在2025年，Neuralink计划还将再进行20-30次设备植入试验。

2025年，Synchron与NVIDIA达成合作，将在其脑机接口技术中引入NVIDIA Holoscan平台。从而增强用于设备上神经处理的实时边缘AI功能，从而使脑机接口响应速度更快、更直观，并通过开发大脑推理基础模型改变脑机接口应用。

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我国脑机接口学术临床监管进展迅速，部分领域已达全球前列水平

在中国市场，近几年来，我国脑机接口学术临床监管进展迅速，部分领域已达全球前列水平。具体在脑机接口学术研究方面，根据不完全统计，我国脑机接口医学应用的学术论文数量排名全球第二，仅次于美国，研究中心性也仅次于美国，排名全球第二。而且，根据不完全统计，2024年，我国共有25例脑机接口临床试验，相比上一年数量实现翻番。

回顾2024年，除了数量上的飞跃，我国脑机接口临床试验的含金量也迅速提升，行业取得积极进展。例如，2023年10月，清华大学联手宣武医院完成了首例临床植入试验，并于当年12月完成第二例脊髓损伤患者植入。2024年11月，华山医院也完成全国第三例脑机接口手术植入。2024年12月，基于脑虎科技全自主研发的256通道植入式柔性脑机接口，脑虎科技陶虎、华山医院吴劲松团队在华山医院成功实现首例汉语实时解码临床试验，受试者为一名语言区占位的脑肿瘤癫痫患者。

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政策支持加大投入，助力脑机接口行业加速落地

此外，监管层面也在不断推动标准建设，为即将到来的脑机接口实际落地提前做好准备。例如，2025年1月13日，国家药监局又确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，并予以公示。

同时，北京、上海发布行动方案支持脑机接口行业，产业发展有望迎来加速。例如，2025年1月，北京、上海陆续发布行动方案，在研发、审批等方面为脑机接口产业发展提供支持。其中北京提到，2030年北京市脑机接口产业生态初步形成，在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重大产品研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破。

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国产企业持续加码脑机接口布局，未来产业趋势不断兑现

当然，脑机接口企业也从未停歇，持续加码布局。例如，博睿康携手清华大学洪波团队打造的NEO已完成三例手术植入，引领国内脑机接口产业发展。此外，上市公司中翔宇医疗、诚益通、三博脑科、创新医疗等均布局脑机接口相关业务。

资料来源：观研天下整理（WYD）