针对体重，国家出手了！附减肥药物市场近几年聚焦热点

针对体重，国家出手了！附减肥药物市场近几年聚焦热点

3月9日，在十四届全国人大三次会议民生主题记者会上，国家卫生健康委员会主任雷海潮表示，将实施“体重管理年”3年行动，普及健康生活方式。

雷海潮表示，当前危害中国老百姓健康的首个主要危险因素和疾病，来自慢性的非传染性疾病，而慢性非传染性疾病当中的很多致病因素跟每个人的生活方式、饮食和体育锻炼都密切相关，比如体重异常的问题。

体重异常容易导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病、脂肪肝，甚至一部分的癌症也和体重异常有一定的关联。每一个人做好自己的健康第一责任人是非常关键的。

雷海潮说，有关慢性病防控和体重管理，要注重防治结合，提供个性化服务。有些人腰围太大，体重超重，甚至患上了慢性病……这就需要专业医生和专业医疗机构的帮助。我们引导医疗卫生机构设立体重门诊，来为受体重问题困扰的居民提供良好的专业咨询环境和平台。相信大家在自己的努力和专业机构人员的帮助下，能够更好地管好体重，健康生活。

减肥药物市场：三大技术方向引领创新

减肥药物市场近年来因肥胖症患病率上升及技术创新迎来爆发式增长，主要聚焦于GLP-1类药物（如司美格鲁肽）、多靶点GLP-1激动剂及小分子疗法三大方向。

1. 司美格鲁肽：GLP-1赛道的标杆药物

司美格鲁肽是诺和诺德开发的长效GLP-1受体激动剂，通过激活GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空，同时改善血糖和心血管代谢指标。其减重版Wegovy于2021年获批，2023年全球销售额达212亿美元，成为减肥药领域的“现象级产品”。

企业布局与进展：

• 原研企业：诺和诺德持续扩展适应症，其口服剂型Rybelsus和减重版Wegovy在中国市场加速审批，预计2025年上市。

• 国内仿制与创新：

• 生物类似药：丽珠集团、华东医药、九源基因等企业的司美格鲁肽注射液已进入临床III期或申报上市阶段，主要聚焦2型糖尿病及减重适应症。

• 头对头挑战：翰宇药业启动HY310注射液（司美格鲁肽类似药）与诺和诺德的头对头III期临床试验，成为首个针对肥胖适应症的国产候选药物。

2. GLP-1类药物：从单靶点到多靶点迭代

单靶点GLP-1药物：

• 代表产品：除司美格鲁肽外，礼来的度拉糖肽（Trulicity）和诺和诺德的利拉鲁肽（Liraglutide）已获批减重适应症，但市场份额逐渐被双靶点药物取代。
• 国内进展：华东医药的利拉鲁肽生物类似药已上市，石药集团TG103（GLP-1单靶点）进入III期临床。

双靶点与多靶点GLP-1药物：

• 双靶点（GLP-1/GIP）：

• 礼来替尔泊肽（Tirzepatide）：全球首款GLP-1/GIP双靶点药物，2024年中国上市，减重效果优于司美格鲁肽（36周减重22%）。

• 国内研发：恒瑞医药HRS9531、信达生物玛仕度肽、众生药业RAY1225等双靶点药物进入II/III期临床，部分产品半衰期延长至2周给药一次。

• 三靶点及以上：

• 乐普生物MWN101：靶向GLP-1/GCG/GIP，适应症覆盖肥胖和代谢性疾病，进入II期临床。

• 礼来诺和诺德探索：诺和诺德研发GLP-1/胰淀素双靶点药物amycretin，减重效果达22%（36周），国内临床试验已获批。

差异化剂型开发：

• 口服多肽类：诺和诺德口服司美格鲁肽（Rybelsus）已在全球推广，国内企业如华东医药布局口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002。
• 长效注射剂：礼来替尔泊肽、众生RAY1225等通过延长半衰期减少给药频率。

3. 小分子疗法：口服便利性的突破方向

小分子GLP-1受体激动剂因口服便利性和生产成本低成为研发热点，尤其适用于对注射剂不耐受的患者。

跨国药企：

• 礼来Orforglipron：口服小分子GLP-1药物，II期临床显示显著减重效果，预计2026年提交上市申请。
• 默沙东HS-10535：从翰森制药引进的临床前口服小分子药物，交易总额达19亿美元。

国内布局：

• 恒瑞医药HRS-7535：授权美国Hercules公司，首付款+里程碑达60亿美元。
• 华东医药HDM1002：中美双报，II期临床针对肥胖和糖尿病适应症。

市场前景展望

全球减肥药研发已形成以GLP-1类药物为核心、多靶点与小分子疗法并行的格局。全球GLP-1类药物市场预计2030年突破1000亿美元，中国市场规模有望达330亿元，其中减重适应症占173亿元。

司美格鲁肽凭借先发优势占据主导地位，而双/多靶点药物及口服小分子疗法正通过差异化设计抢占市场。国内企业通过仿制、改良和创新逐步缩小与跨国药企的差距，未来竞争将聚焦于疗效优化、用药便利性及全球化布局。