静注人免疫球蛋白(pH4)药品信息详解

静注人免疫球蛋白(pH4)药品信息详解

静注人免疫球蛋白(pH4)是一种用于治疗免疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病的药物。本文将详细介绍该药品的规格、适应症、用法用量、副作用、禁忌等信息，帮助医疗专业人士和患者更好地了解和使用该药品。

基本信息

• 规格：50g/L；100ml，5% 2.5g/50ml/瓶
• 生产企业：绿十字(中国)生物制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司
• 批准文号：国药准字S20063029、国药准字S20013041

适应症

1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用法用量

• 用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
• 用量：遵医嘱。推荐剂量：
  1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200~400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
  2. 原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
  3. 重症感染：每日200300mg/kg体重，连续23日。
  4. 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

副作用

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

成分

主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。辅料麦芽糖。

性状

本品蛋白质中96%以上为免疫球蛋白

注意事项

1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6. 运输及贮存过程中严禁冻结，运输过程中温度最好控制在2~8℃。