“先行先试”政策助力儿童丙肝创新药及时用于临床
“先行先试”政策助力儿童丙肝创新药及时用于临床
3月20日，博鳌乐城先行区举办发布会。会上宣布，通过乐城"先行先试"政策，索磷布韦维帕他韦（丙通沙）口服微丸作为临床急需进口药品实现快速引进。乐城医疗药品监督管理局副局长王惠震表示，我国丙肝患儿面临用药选择少、治疗周期长的困境。得益于国家赋予乐城"医疗特区"的改革使命，乐城携手药企、医疗机构和监管团队，推动国际创新药物丙通沙儿童剂型实现与国内临床应用的"零时差"对接。
据了解，树兰（博鳌）医院日前已经为儿童丙型肝炎患者开出全国首张处方。作为乐城首批入驻的医疗机构，树兰（博鳌）医院针对临床所需，积极对接、推动落地。树兰（博鳌）医院副院长林胜璋表示，丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一，丙通沙口服微丸落地应用，不仅为更多感染小患者带来治疗新方案，也为我们医院的医疗水平和服务能力增添了新亮点。树兰（博鳌）医院将持续按照乐城医疗特区的规定，严格执行药物的规范化使用，同时建立儿童丙肝专病管理平台，提供用药随访、耐药监测等全流程服务。
乐城管理局副局长易拓新强调，作为中国医疗对外开放的"试验田"，乐城先行区始终致力于让中国患者同步享受全球最先进的药物和医疗技术。丙通沙口服微丸的快速引进，填补了我国3至12岁儿童丙肝泛基因型直接抗病毒药物领域的空白，期待有更多全球创新药物在乐城先行区落地。
树兰（博鳌）医院肝病科主任梁志军介绍，此前，儿童丙肝采取利巴韦林加干扰素的治疗方式，但干扰素一般用于8岁以上儿童，且会引起白细胞减少、食欲减退等副作用，该疗法治疗周期较长，需连续用药半年以上，导致很多孩子停药后很瘦弱，影响发育，因此儿童丙型肝炎治疗存在困难。作为泛基因型丙肝治疗药物，丙通沙儿童剂型的口服微丸设计则特别适合儿童患者，帮助提高患儿服药的便利性和依从性，减轻了长期用药带来的心理负担，从而显著改善患儿生活质量。
发布会上，树兰（杭州）医院感染科主任医师盛国平带来了"儿童丙型肝炎抗病毒治疗新选择"的学术分享，阐述了我国儿童及青少年丙型肝炎患者严峻的疾病负担，强调及早进行抗病毒治疗的迫切性和重要性。在随后的"中国儿童丙肝治疗"主题圆桌讨论中，昆明市第三人民医院肝病免疫科主任刘立、海南省公共卫生临床中心主任吴彪、树兰（博鳌）医院肝病科主任梁志军展开深度对话，围绕丙通沙的作用机制、治疗效果、安全性和副作用等方面，进行了全面且深入的探讨。