国内外药典涉及的中药中 残留物限量标准及分析

国内外药典涉及的中药中 残留物限量标准及分析

中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。

结论

通过对中国药典（10版、15版）与美国药典（USP37-NF32）、欧盟药典（EP8.0）日本药典（JP16）以及香港地区中药材标准中中药材（植物药）农药残留、重金属、黄曲霉毒素的标准限量阐述及对比分析，可得中国药典对于有毒有害残留的限值要求基本已达到国际标准，但是规定的有毒有害残留种类较少，所涉及的中药材品种也较其他国家药典有很大的差别。中药产品国际化的阻力之一就是中药材的质量与注册要求与国际标准相比存在很大差距。想要使中药走向国际化首先要严格控制原料药材的安全性和有效性，为此国家、企业应大力推广中药材规范化种植（GAP），严把中药材种植质量关；提高绿色环保意识，顺应历史潮流，积极开发绿色产品；提高药典质量控制水平，完善中药材质量标准，使其符合国际标准。只有中药材的安全性、有效性得到世界范围的认可，中药产品国际化才有可能实现。