保健品是药品还是食品？一文读懂两者本质区别

保健品是药品还是食品？一文读懂两者本质区别

保健品和药品虽然都与健康相关，但它们之间存在本质区别。本文将从生产审批流程、生产过程质量控制以及疗效三个方面，详细解析两者的差异，帮助消费者做出明智的选择。

药物用于疾病的治疗、诊断和预防，保健品用于保健和辅助治疗，两者有明显的区别。

但有些产品，如维生素和矿物质元素，有些是药物，有些是保健品。那么，我们应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？

生产审批流程不同

药品生产及其配方的组成、生产能力和技术条件必须经过国家有关部门的严格审查，经过药理、病理、病毒的严格检查和多年的临床观察，经有关部门批准后才能投放市场。保健品可以投放市场，无需医院临床试验。这样，药物必须有确切的疗效和适应症，不良反应是明确的。而属于食这个过程，也没有明确的治疗效果。

生产过程质量控制不同

作为一种药品维生素产品，必须在制药厂生产。空气清洁度、无菌标准、原料质量必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求。目前，所有制药都必须满足要求GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号)，则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。

疗效的差异

作为一种药物，必须经过大量的临床验证，经国家药品食品监督管理局批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效；作为食品保健产品，无治疗效果，无临床验证，只检查污染物、细菌等卫生指标，合格可上市销售。

因此，为了保证消费者在选择产品时的安全，最好选择国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的标有"OTC"(非处方药)字样的药品，购买时是否附有详细说明书。由于国家食品药品监督管理局明确规定了药品剂量、用途和储存方法，安全性和有效性是必不可少的。服用属于药品的保健品前，必须仔细阅读说明书，按推荐剂量服用，不得超剂量服用。