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12项临床研究576个膝盖的数据证实,干细胞治疗膝骨关节炎潜力无限

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12项临床研究576个膝盖的数据证实,干细胞治疗膝骨关节炎潜力无限

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/a7f8519912e91789e8723e29b8e9b07c

膝骨关节炎是困扰运动员和老年人的常见疾病,目前主要依靠止痛药和关节置换手术治疗。近年来,干细胞治疗展现出巨大潜力,无需手术即可缓解疼痛、修复软骨。最新系统性研究汇总了12项临床试验数据,涉及576个膝盖,证实干细胞治疗在安全性和有效性方面均表现优异。

膝骨关节炎在运动员与老年人中最常见,由于年龄增长、遗传因素、肌力下降、肥胖、剧烈运动等多种原因,导致起到关节缓冲作用的软骨发生磨损,引起炎症而产生关节疼痛、肿胀、僵硬、变形甚至残疾,给患者的工作、生活都造成极大负面影响。

软骨的再生能力极差,临床上一直没有较好的方法治疗膝骨关节炎,医生们只能使用抗炎镇痛药物帮助患者缓解不适症状,到疾病终末期进行关节置换手术,用一层金属或生物假体替代软骨,而随之带来的是手术副损伤、术后感觉异常以及植入材料使用寿命的限制等一系列问题。

近年来,利用干细胞治疗膝骨关节炎的研究越来越常见。干细胞疗法展现了无需侵入性手术的巨大潜力,有望在抑制关节炎症、修复软骨、使关节内结构得以再生、明显改善疼痛中发挥作用。

日前,发表于Journal of Experimental Orthopaedics杂志上的文献 “Stem cells for the treatment of early to moderate osteoarthritis of the knee: a systematic review ”系统回顾了2017年至2023年3月期间发表的,关于间充质干细胞应用于Kellgren-Lawrence I-III级(早期至中度)膝骨关节炎早期至中度膝骨关节炎的12篇临床研究成果,涉及539名患者和576个膝盖。研究结果显示,这些患者在接受单次关节内注射间充质干细胞治疗后,膝关节功能、疼痛缓解和生活质量方面均有所改善。

临床结论一:间充质干细胞可缓解疼痛

疼痛是膝关节骨关节炎患者最常见的症状,解决疼痛可以在很大程度上提高患者的生命质量。

如下图所示,大多数研究中研究者们都使用VAS评分进行疼痛缓解的评估,另外有六项临床研究使用了骨关节炎指数(WOMAC)进行疼痛缓解的评分。

由以上的结果我们不难看出,经过3个月~5年的随访,经由干细胞注射后患者的疼痛评分显著下降,改善幅度在0.9至5.2分之间,这意味着患者的疼痛得到了显著的缓解。

临床结论二:间充质干细胞治疗改善膝关节功能

在评判临床治疗OA疗效方面,除了对于疼痛的缓解之外,机体功能的改善也是很重要的一点,膝关节功能的改善是衡量治疗效果的重要指标。

研究者汇总了近6年来的研究数据,主要结果如下图所示,研究者主要采用了膝关节损伤和骨关节炎结局评分(K.O.O.S.)、膝关节临床功能评分(K.S.S.)、EQ-5D-5L问卷和影像学分析等数据来对膝关节功能改善做出较为客观的分析。

结果显示,经过干细胞治疗后,患者的膝关节功能评分显著提升,膝关节的内翻机械轴从1.5°提高到1.8°,骨髓病变大小从123.5 mm²减小到90.3 mm²,而用于检查软骨修复的MOCART评分也从46.5提高到57.1,以上证据都表明干细胞疗法治疗后患者膝关节的灵活性和活动能力都得到了不同程度的改善。

临床结论三:间充质干细胞治疗膝骨关节炎是安全的

在安全性方面, 研究者汇总了12篇文献,共统计了539名OA患者,其中有4例患者注射完干细胞之后出现注射部位周围疼痛,抽吸部位轻微出血的症状,而有2例患者出现了注射部位周围轻微发红或肿胀的症状。从以上结果可以看出,总的来说,干细胞治疗的安全性较高,且没有发现严重的不良反应。

参考资料:
[1]Kyriakidis, T., Pitsilos, C., Iosifidou, M. et al. Stem cells for the treatment of early to moderate osteoarthritis of the knee: a systematic review. J EXP ORTOP 10, 102 (2023).

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