一文全面了解帕博利珠单抗：药品说明、副作用、价格、购买渠道及医保报销

一文全面了解帕博利珠单抗：药品说明、副作用、价格、购买渠道及医保报销

帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是近年来癌症治疗领域的重要突破之一。作为PD-1抑制剂家族中的重要成员，帕博利珠单抗已经在多种癌症治疗中取得了令人瞩目的成果。本文将详细介绍帕博利珠单抗的药物机制、适应症、使用方法、副作用、价格及购买渠道等信息，帮助患者及其家属更好地了解这一创新性治疗方案。

PD-1 药物帕博利珠单抗

PD-1（Programmed Death-1，程序性死亡受体1）是免疫细胞表面的一种重要蛋白质，负责调控T细胞的免疫反应。它的主要作用是维持免疫系统的自我耐受，避免T细胞对自身组织的攻击。但癌细胞可以利用PD-1通路，通过PD-L1（程序性死亡配体1）与PD-1结合，从而逃避人体免疫系统的监视。这一机制导致免疫细胞无法正常识别和消灭癌细胞。

帕博利珠单抗作为一种PD-1抑制剂，能够阻断PD-1与PD-L1的结合，重新激活T细胞的抗癌作用，使免疫系统能够有效地识别并消除癌细胞。

药品名称：帕博利珠单抗（Pembrolizumab）
商品名：可瑞达、Keytruda（K药）
上市时间：帕博利珠单抗于2014年9月4日获得美国FDA批准上市，2015年7月17日获得EMA批准上市，并由默沙东在美国和欧洲市场销售。在国内，帕博利珠单抗于2018年上市。

适应症

• 黑色素瘤：一种高侵袭性皮肤癌，早期治疗往往效果不佳，帕博利珠单抗作为二线或三线疗法表现出较好的疗效。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：帕博利珠单抗被批准用于晚期非小细胞肺癌的治疗，尤其是PD-L1表达高的患者。
• 头颈部鳞状细胞癌：对传统治疗反应差的患者，可以使用帕博利珠单抗。
• 经典霍奇金淋巴瘤：在复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤患者中，帕博利珠单抗表现出显著疗效。
• 膀胱癌：膀胱癌的治疗选择有限，而帕博利珠单抗为部分患者提供了新的希望。

生产厂家：由美国默沙东公司（Merck & Co.）研发

哪些方法能预测PD-1/PD-L1药物疗效？

虽然帕博利珠单抗作为一种免疫疗法在多种癌症中表现出显著疗效，但并非所有患者都会对其产生积极的反应。因此，找到能够预测患者是否对PD-1/PD-L1抑制剂有效的生物标志物成为了研究热点。目前，预测帕博利珠单抗疗效的主要方法包括以下几种：

1. PD-L1表达水平检测

PD-L1是判断患者是否适合使用帕博利珠单抗的最常见标志物之一。通过免疫组织化学（IHC）技术，可以检测肿瘤细胞表面PD-L1的表达水平。通常，PD-L1高表达患者对帕博利珠单抗的反应更好。例如，非小细胞肺癌患者中，PD-L1表达≥50%的患者往往对帕博利珠单抗的疗效更显著。

2. 肿瘤突变负荷（TMB）

肿瘤突变负荷（Tumor Mutational Burden，TMB）是指肿瘤细胞中突变的数量。研究表明，TMB高的患者肿瘤内有更多新抗原，因此更容易被免疫系统识别并攻击。TMB高的患者往往对帕博利珠单抗的反应较好，尤其在非小细胞肺癌和黑色素瘤中，TMB被认为是一个有效的疗效预测标志物。

3. 微卫星不稳定性（MSI）

微卫星不稳定性（MSI）是由于DNA错配修复功能缺陷导致的基因突变。MSI-高的肿瘤更具免疫原性，因此对帕博利珠单抗等免疫治疗药物的反应较好。MSI检测在结直肠癌和其他几种癌症类型中具有重要的预测价值。

4. 多重荧光免疫组化（mIHC）

传统免疫组化（IHC）方法只能检测单一标志物，而多重荧光免疫组化（mIHC）技术能够同时检测多个免疫相关标志物。这种技术可以通过不同的荧光染色来观察肿瘤组织中的多种蛋白表达，如PD-L1、CD8和其他免疫细胞标志物，从而更加全面地评估肿瘤的免疫微环境。

帕博利珠单抗使用方法和副作用

帕博利珠单抗通常通过静脉输注的方式给药，剂量和治疗频率根据癌症类型和患者具体情况有所不同。标准剂量一般为每三周200mg，或每六周400mg。通常，在治疗初期，患者需要每三周或六周去医院进行一次输液，治疗持续时间由肿瘤的反应情况决定，可能长达一年甚至更久。

常见副作用

虽然帕博利珠单抗是一种相对较为安全的免疫疗法，但仍然可能引发一些免疫相关的不良反应。常见副作用包括：

• 疲劳：这是最常见的副作用之一，患者可能会感到持续的疲劳和乏力。
• 皮疹：一些患者可能会出现皮肤问题，如红疹、瘙痒或干燥。
• 消化系统问题：帕博利珠单抗可能导致胃肠道问题，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振。
• 呼吸系统问题：少数患者可能出现呼吸急促、咳嗽等症状。
• 肝功能异常：某些患者的肝功能会受到影响，需通过定期血液检查监测。

严重副作用

除了常见的轻微副作用外，帕博利珠单抗也可能引发一些更严重的免疫相关不良反应，包括：

• 免疫性肺炎：免疫系统攻击肺部组织，导致呼吸急促、咳嗽和胸痛。
• 免疫性肝炎：肝脏受到免疫攻击，可能导致黄疸、腹痛和肝功能异常。
• 免疫性甲状腺炎：甲状腺功能异常，可能表现为甲亢或甲减。
• 免疫性肾炎：肾脏受到影响，可能导致尿量减少、血尿等症状。

遇到严重副作用时，患者应立即与医生联系，必要时需暂停治疗，并可能使用类固醇药物来抑制免疫反应。

帕博利珠单抗的价格及购买渠道

帕博利珠单抗作为一种创新性癌症治疗药物，通常以注射液的形式出现，规格为100mg/4ml。在中国，帕博利珠单抗的价格大致为每瓶1.5-1.9万元人民币。以非小细胞肺癌患者为例，每三周一次的治疗频率下，单次治疗的费用大约在2-3万元左右。整个疗程的费用可能高达数十万甚至更高。

购买渠道

帕博利珠单抗目前已在中国上市，患者可以通过多种正规渠道购买，包括：

• 医院药房：帕博利珠单抗是处方药，患者必须由肿瘤科医生开具处方后，方可在医院药房购买。
• 专科药房：一些专科药房也提供帕博利珠单抗的购买服务，通常需要出示处方。
• 跨境购药：部分患者可能选择通过跨境购药的方式在其他国家或地区购买帕博利珠单抗，但此方式需要确保药品来源的正规性和合法性。

如何减少费用

为了减轻患者的经济负担，许多药企和医疗机构提供了各种支持计划，包括患者援助计划（PAP）和慈善捐助等。此外，部分地区的商业保险也已覆盖帕博利珠单抗的费用，患者可以通过购买合适的商业保险来降低治疗成本。

相关临床试验

目前国内还有更多PD-1/PD-L1突变相关临床试验正在进行中。有需要的朋友可以咨询相关医疗机构或专业医生，了解最新的临床试验信息。